Dupuytren 挛缩治疗结果登记 (ReDuCTO)
2016年12月20日 更新者：Technische Universität Dresden
在欧洲，微生物胶原酶（商品名 Xiapex）的经验目前仅限于随机对照研究。虽然此类研究对于确定产品的功效和安全性至关重要（通常与安慰剂相比），但它们没有提供有关药物有效性和在临床实践条件下的典型“现实生活”环境中使用的其他方面（可行性、耐受性、生活质量和其他与患者相关的结果）。因此，本研究旨在收集关于
- 微生物胶原酶在医生手中的药物利用，重点关注临床实践中的可行性、治疗模式和有效性
- 微生物胶原酶治疗的背景（环境、患者特征、伴随治疗、后续治疗）
- 有效性（以功能为重点）
- 耐受性
- 与患者相关的结果：患者满意度、与健康相关的生活质量
- 医生对治疗的满意度
- 资源利用（住院时间、药物消耗、合并用药等）
- 长期成果
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
87
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Markgröningen、德国
- Prof. Dr. Max Haerle
-
Munich、德国
- Prof. Dr. Riccardo Giunta
-
Various cities、德国
- Several undisclosed sites
-
Vogtareuth、德国
- Dr. Joerg Witthaut
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Dupuytren 病患者
描述
纳入标准：
- 由于 Dupuytren 病（预处理或未治疗）引起的可触及的脐带
- 具备令人满意的德语知识，能够填写问卷
- 书面知情同意书
排除标准：
- 微生物胶原酶禁忌症（根据处方信息）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：David Pittrow, MD, PhD、Institute for Clinical Pharmacology, Medical Faculty, Technical University Dresden, Germany
- 首席研究员：Wilhelm Kirch, MD, PhD、Institute for Clinical Pharmacology (Director), Medical Faculty, Technical University, Dresden, Germany
- 研究主任：Max Härle, MD、Orthopädische Klinik, Markgröningen, Germany
- 研究主任：Jörg Witthaut, MD、Schon Klinik Vogtareuth
- 研究主任：Riccardo Giunta, MD、Hand Surgery, Ludwig-Maximilian-University Munich, Germany
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月29日
首次发布 (估计)
2012年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月20日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.