Register over Dupuytrens kontrakturbehandlingsresultater (ReDuCTO)
Erfaring med mikrobiel kollagenase (handelsnavn Xiapex) i Europa er i øjeblikket begrænset til randomiserede kontrollerede undersøgelser. Selvom sådanne undersøgelser er afgørende for at bestemme effektiviteten og sikkerheden af produktet (normalt sammenlignet med placebo), giver de ingen information om lægemidlets effektivitet og yderligere aspekter af dets anvendelse (gennemførlighed, tolerabilitet, livskvalitet og andre patientrelaterede udfald) i de typiske "virkelige" omgivelser under kliniske praksisforhold. Derfor sigter nærværende undersøgelse på at indsamle data om
- Lægemiddelanvendelse af mikrobiel kollagenase i lægers hånd med fokus på gennemførlighed, behandlingsmønstre og effektivitet i klinisk praksis
- Kontekst af mikrobiel kollagenaseterapi (indstilling, patientkarakteristika, samtidig behandling, opfølgende terapi)
- Effektivitet (med fokus på funktionalitet)
- Tolerabilitet
- Patientrelaterede resultater: patienttilfredshed, sundhedsrelateret livskvalitet
- Lægens tilfredshed med terapien
- Ressourceudnyttelse (hospitalophold, medicinforbrug, samtidig medicin osv.)
- Langsigtede resultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Markgröningen, Tyskland
- Prof. Dr. Max Haerle
-
Munich, Tyskland
- Prof. Dr. Riccardo Giunta
-
Various cities, Tyskland
- Several undisclosed sites
-
Vogtareuth, Tyskland
- Dr. Joerg Witthaut
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- håndgribelig snor på grund af Dupuytrens sygdom (forbehandlet eller ubehandlet)
- tilfredsstillende kendskab til tysk for at kunne udfylde spørgeskemaer
- skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikation for mikrobiel kollagenase (ifølge receptoplysninger)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: David Pittrow, MD, PhD, Institute for Clinical Pharmacology, Medical Faculty, Technical University Dresden, Germany
- Ledende efterforsker: Wilhelm Kirch, MD, PhD, Institute for Clinical Pharmacology (Director), Medical Faculty, Technical University, Dresden, Germany
- Studieleder: Max Härle, MD, Orthopädische Klinik, Markgröningen, Germany
- Studieleder: Jörg Witthaut, MD, Schon Klinik Vogtareuth
- Studieleder: Riccardo Giunta, MD, Hand Surgery, Ludwig-Maximilian-University Munich, Germany
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ReDuCTO ID 7090
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .