Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Register van contractuurbehandelingsresultaten van Dupuytren (ReDuCTO)

20 december 2016 bijgewerkt door: Technische Universität Dresden

Ervaring met Microbial Collagenase (handelsnaam Xiapex) in Europa is momenteel beperkt tot gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken. Hoewel dergelijke onderzoeken essentieel zijn om de werkzaamheid en veiligheid van het product te bepalen (meestal vergeleken met placebo), geven ze geen informatie over de werkzaamheid van het geneesmiddel en verdere aspecten van het gebruik ervan (haalbaarheid, verdraagbaarheid, kwaliteit van leven en andere patiëntgerelateerde uitkomsten) in de typische "real-life" setting onder klinische praktijkomstandigheden. Daarom heeft de huidige studie tot doel gegevens te verzamelen over de

  • Medicijngebruik van microbiële collagenase in de hand van artsen, met focus op haalbaarheid, behandelingspatronen en effectiviteit in de klinische praktijk
  • Context van microbiële collagenase-therapie (omgeving, kenmerken van de patiënt, gelijktijdige behandeling, vervolgtherapie)
  • Effectiviteit (met focus op functionaliteit)
  • Verdraagzaamheid
  • Patiëntgerelateerde uitkomsten: patiënttevredenheid, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
  • Tevredenheid van de arts over de therapie
  • Gebruik van hulpbronnen (ziekenhuisverblijven, drugsgebruik, gelijktijdige medicatie enz.)
  • Resultaten op lange termijn

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

87

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Markgröningen, Duitsland
        • Prof. Dr. Max Haerle
      • Munich, Duitsland
        • Prof. Dr. Riccardo Giunta
      • Various cities, Duitsland
        • Several undisclosed sites
      • Vogtareuth, Duitsland
        • Dr. Joerg Witthaut

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van Dupuytren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voelbare streng door de ziekte van Dupuytren (voorbehandeld of onbehandeld)
  • voldoende kennis van het Duits om vragenlijsten te kunnen invullen
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicatie voor microbiële collagenase (volgens receptinformatie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Medewerkers

Pfizer
GWT-TUD GmbH

Onderzoekers

  • Studie directeur: David Pittrow, MD, PhD, Institute for Clinical Pharmacology, Medical Faculty, Technical University Dresden, Germany
  • Hoofdonderzoeker: Wilhelm Kirch, MD, PhD, Institute for Clinical Pharmacology (Director), Medical Faculty, Technical University, Dresden, Germany
  • Studie directeur: Max Härle, MD, Orthopädische Klinik, Markgröningen, Germany
  • Studie directeur: Jörg Witthaut, MD, Schon Klinik Vogtareuth
  • Studie directeur: Riccardo Giunta, MD, Hand Surgery, Ludwig-Maximilian-University Munich, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

30 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ReDuCTO ID 7090

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren