Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Register över Dupuytrens kontrakturbehandlingsresultat (ReDuCTO)

20 december 2016 uppdaterad av: Technische Universität Dresden

Erfarenhet av mikrobiellt kollagenas (varunamn Xiapex) i Europa är för närvarande begränsad till randomiserade kontrollerade studier. Även om sådana studier är väsentliga för att fastställa produktens effekt och säkerhet (vanligtvis jämfört med placebo), ger de ingen information om läkemedlets effektivitet och ytterligare aspekter av dess användning (genomförbarhet, tolererbarhet, livskvalitet och andra patientrelaterade resultat) i den typiska "verkliga" miljön under kliniska praxisförhållanden.Den här studien syftar alltså till att samla in data om

  • Läkemedelsanvändning av mikrobiellt kollagenas i läkares hand, med fokus på genomförbarhet, behandlingsmönster och effektivitet i klinisk praxis
  • Sammanhang av mikrobiell kollagenasterapi (miljö, patientegenskaper, samtidig behandling, uppföljningsterapi)
  • Effektivitet (med fokus på funktionalitet)
  • Tolerabilitet
  • Patientrelaterade utfall: patientnöjdhet, hälsorelaterad livskvalitet
  • Läkarens tillfredsställelse med terapin
  • Resursutnyttjande (sjukhusvistelser, läkemedelskonsumtion, samtidig medicinering etc.)
  • Långsiktiga resultat

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

87

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Markgröningen, Tyskland
        • Prof. Dr. Max Haerle
      • Munich, Tyskland
        • Prof. Dr. Riccardo Giunta
      • Various cities, Tyskland
        • Several undisclosed sites
      • Vogtareuth, Tyskland
        • Dr. Joerg Witthaut

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Dupuytrens sjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • palpabel sladd på grund av Dupuytrens sjukdom (förbehandlad eller obehandlad)
  • tillfredsställande kunskaper i tyska för att kunna fylla i frågeformulär
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation för mikrobiellt kollagenas (enligt receptbelagd information)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Samarbetspartners

Pfizer
GWT-TUD GmbH

Utredare

  • Studierektor: David Pittrow, MD, PhD, Institute for Clinical Pharmacology, Medical Faculty, Technical University Dresden, Germany
  • Huvudutredare: Wilhelm Kirch, MD, PhD, Institute for Clinical Pharmacology (Director), Medical Faculty, Technical University, Dresden, Germany
  • Studierektor: Max Härle, MD, Orthopädische Klinik, Markgröningen, Germany
  • Studierektor: Jörg Witthaut, MD, Schon Klinik Vogtareuth
  • Studierektor: Riccardo Giunta, MD, Hand Surgery, Ludwig-Maximilian-University Munich, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

30 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ReDuCTO ID 7090

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera