Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр результатов лечения контрактуры Дюпюитрена (ReDuCTO)

20 декабря 2016 г. обновлено: Technische Universität Dresden

Опыт применения микробной коллагеназы (торговое название Xiapex) в Европе в настоящее время ограничен рандомизированными контролируемыми исследованиями. Хотя такие исследования необходимы для определения эффективности и безопасности продукта (обычно по сравнению с плацебо), они не предоставляют информации об эффективности препарата и дополнительные аспекты его использования (выполнимость, переносимость, качество жизни и другие исходы, связанные с пациентом) в типичных условиях «реальной жизни» в условиях клинической практики. Таким образом, настоящее исследование направлено на сбор данных о

Использование лекарств микробной коллагеназы в руках врачей с упором на осуществимость, схемы лечения и эффективность в клинической практике
Контекст терапии микробной коллагеназой (условия, характеристики пациента, сопутствующее лечение, последующая терапия)
Эффективность (с упором на функциональность)
Переносимость
Исходы, связанные с пациентом: удовлетворенность пациентов, качество жизни, связанное со здоровьем.
Удовлетворенность врача терапией
Использование ресурсов (пребывание в больнице, потребление лекарств, сопутствующие лекарства и т. д.)
Долгосрочные результаты

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Болезнь Дюпюитрена

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Markgröningen, Германия
    - Prof. Dr. Max Haerle
  - Munich, Германия
    - Prof. Dr. Riccardo Giunta
  - Various cities, Германия
    - Several undisclosed sites
  - Vogtareuth, Германия
    - Dr. Joerg Witthaut

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болезнью Дюпюитрена

Описание

Критерии включения:

пальпируемый шнур из-за болезни Дюпюитрена (предварительно леченный или нелеченный)
удовлетворительное знание немецкого языка для заполнения анкет
письменное информированное согласие

Критерий исключения:

противопоказание к микробной коллагеназе (согласно информации о рецепте)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Technische Universität Dresden

Соавторы

Pfizer

GWT-TUD GmbH

Следователи

Директор по исследованиям: David Pittrow, MD, PhD, Institute for Clinical Pharmacology, Medical Faculty, Technical University Dresden, Germany
Главный следователь: Wilhelm Kirch, MD, PhD, Institute for Clinical Pharmacology (Director), Medical Faculty, Technical University, Dresden, Germany
Директор по исследованиям: Max Härle, MD, Orthopädische Klinik, Markgröningen, Germany
Директор по исследованиям: Jörg Witthaut, MD, Schön Klinik Vogtareuth
Директор по исследованиям: Riccardo Giunta, MD, Hand Surgery, Ludwig-Maximilian-University Munich, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Publication of results in the German Mecial Science (GMS) database

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

ReDuCTO ID 7090

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .