Dupuytrenin kontraktuurihoidon tulosten rekisteri (ReDuCTO)
tiistai 20. joulukuuta 2016 päivittänyt: Technische Universität Dresden
Kokemus Microbial Collagenasesta (tuotenimi Xiapex) Euroopassa rajoittuu tällä hetkellä satunnaistettuihin kontrolloituihin tutkimuksiin. Vaikka tällaiset tutkimukset ovat välttämättömiä tuotteen tehon ja turvallisuuden määrittämiseksi (yleensä lumelääkkeeseen verrattuna), ne eivät anna tietoa lääkkeen tehokkuudesta ja sen käytön lisänäkökohdat (toteutettavuus, siedettävyys, elämänlaatu ja muut potilaaseen liittyvät tulokset) tyypillisessä "todellisen elämän" ympäristössä kliinisen käytännön olosuhteissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis kerätä tietoja
- Mikrobikollagenaasin lääkkeiden käyttö lääkäreiden käsissä, keskittyen toteutettavuuteen, hoitotapoihin ja tehokkuuteen kliinisessä käytännössä
- Mikrobisen kollagenaasihoidon konteksti (asetus, potilaan ominaisuudet, samanaikainen hoito, seurantahoito)
- Tehokkuus (painopisteenä toimivuus)
- siedettävyys
- Potilaisiin liittyvät tulokset: potilastyytyväisyys, terveyteen liittyvä elämänlaatu
- Lääkärin tyytyväisyys terapiaan
- Resurssien käyttö (sairaalahoidot, lääkkeiden kulutus, samanaikainen lääkitys jne.)
- Pitkän aikavälin tuloksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Markgröningen, Saksa
- Prof. Dr. Max Haerle
-
Munich, Saksa
- Prof. Dr. Riccardo Giunta
-
Various cities, Saksa
- Several undisclosed sites
-
Vogtareuth, Saksa
- Dr. Joerg Witthaut
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on Dupuytrenin tauti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dupuytrenin taudista johtuva tuntonauha (esikäsitelty tai hoitamaton)
- tyydyttävä saksan kielen taito voidakseen täyttää kyselylomakkeita
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- vasta-aihe mikrobien kollagenaasille (reseptitietojen mukaan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: David Pittrow, MD, PhD, Institute for Clinical Pharmacology, Medical Faculty, Technical University Dresden, Germany
- Päätutkija: Wilhelm Kirch, MD, PhD, Institute for Clinical Pharmacology (Director), Medical Faculty, Technical University, Dresden, Germany
- Opintojohtaja: Max Härle, MD, Orthopädische Klinik, Markgröningen, Germany
- Opintojohtaja: Jörg Witthaut, MD, Schön Klinik Vogtareuth
- Opintojohtaja: Riccardo Giunta, MD, Hand Surgery, Ludwig-Maximilian-University Munich, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ReDuCTO ID 7090
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .