Dupuytren kontraktúra-kezelési eredményeinek nyilvántartása (ReDuCTO)
2016. december 20. frissítette: Technische Universität Dresden
A Microbial Collagenase (Xiapex márkanév) Európában szerzett tapasztalatok jelenleg randomizált, ellenőrzött vizsgálatokra korlátozódnak. Bár az ilyen vizsgálatok elengedhetetlenek a termék hatékonyságának és biztonságosságának meghatározásához (általában a placebóval összehasonlítva), nem adnak információt a gyógyszer hatékonyságáról és használatának további szempontjai (megvalósíthatóság, tolerálhatóság, életminőség és egyéb, a betegekkel kapcsolatos eredmények) a tipikus „valós élet” környezetben, klinikai gyakorlati körülmények között. Így jelen tanulmány célja, hogy adatokat gyűjtsön a
- A mikrobiális kollagenáz gyógyszerhasználata az orvosok kezében, a klinikai gyakorlatban a megvalósíthatóságra, a kezelési mintákra és a hatékonyságra összpontosítva
- A mikrobiális kollagenáz terápia kontextusa (beállítás, páciens jellemzői, kísérő kezelés, utókezelés)
- Hatékonyság (a funkcionalitásra összpontosítva)
- Elviselhetőség
- Beteggel kapcsolatos eredmények: betegelégedettség, egészséggel összefüggő életminőség
- Az orvos elégedettsége a terápiával
- Erőforrás-felhasználás (kórházi tartózkodás, gyógyszerfogyasztás, egyidejű gyógyszeres kezelés stb.)
- Hosszú távú eredmények
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
87
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Markgröningen, Németország
- Prof. Dr. Max Haerle
-
Munich, Németország
- Prof. Dr. Riccardo Giunta
-
Various cities, Németország
- Several undisclosed sites
-
Vogtareuth, Németország
- Dr. Joerg Witthaut
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Dupuytren-kórban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dupuytren-kór miatt tapintható zsinór (előkezelt vagy kezeletlen)
- kielégítő német nyelvtudás a kérdőívek kitöltéséhez
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- a mikrobiális kollagenáz ellenjavallata (a vényköteles információk szerint)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: David Pittrow, MD, PhD, Institute for Clinical Pharmacology, Medical Faculty, Technical University Dresden, Germany
- Kutatásvezető: Wilhelm Kirch, MD, PhD, Institute for Clinical Pharmacology (Director), Medical Faculty, Technical University, Dresden, Germany
- Tanulmányi igazgató: Max Härle, MD, Orthopädische Klinik, Markgröningen, Germany
- Tanulmányi igazgató: Jörg Witthaut, MD, Schon Klinik Vogtareuth
- Tanulmányi igazgató: Riccardo Giunta, MD, Hand Surgery, Ludwig-Maximilian-University Munich, Germany
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 29.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ReDuCTO ID 7090
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .