Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr wyników leczenia przykurczu Dupuytrena (ReDuCTO)

20 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Technische Universität Dresden

Doświadczenie z mikrobiologiczną kolagenazą (nazwa handlowa Xiapex) w Europie jest obecnie ograniczone do randomizowanych badań kontrolowanych. Chociaż takie badania są niezbędne do określenia skuteczności i bezpieczeństwa produktu (zwykle w porównaniu z placebo), nie dostarczają żadnych informacji na temat skuteczności leku i dalsze aspekty jego stosowania (wykonalność, tolerancja, jakość życia i inne wyniki związane z pacjentem) w typowych warunkach „rzeczywistego życia” w warunkach praktyki klinicznej. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zebranie danych na temat

  • Wykorzystanie leków kolagenazy drobnoustrojowej w rękach lekarzy, z naciskiem na wykonalność, wzorce leczenia i skuteczność w praktyce klinicznej
  • Kontekst terapii mikrobiologicznej kolagenazą (kontekst, charakterystyka pacjenta, leczenie towarzyszące, kontynuacja terapii)
  • Efektywność (z naciskiem na funkcjonalność)
  • Tolerancja
  • Wyniki związane z pacjentem: satysfakcja pacjenta, jakość życia związana ze zdrowiem
  • Zadowolenie lekarza z terapii
  • Wykorzystanie zasobów (pobyty w szpitalu, zażywanie narkotyków, leki towarzyszące itp.)
  • Wyniki długoterminowe

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Markgröningen, Niemcy
        • Prof. Dr. Max Haerle
      • Munich, Niemcy
        • Prof. Dr. Riccardo Giunta
      • Various cities, Niemcy
        • Several undisclosed sites
      • Vogtareuth, Niemcy
        • Dr. Joerg Witthaut

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Dupuytrena

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wyczuwalny sznur z powodu choroby Dupuytrena (wstępnie leczony lub nieleczony)
  • zadowalająca znajomość języka niemieckiego umożliwiająca wypełnianie ankiet
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazanie do Microbial Collagenase (wg informacji na receptę)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Współpracownicy

Pfizer
GWT-TUD GmbH

Śledczy

  • Dyrektor Studium: David Pittrow, MD, PhD, Institute for Clinical Pharmacology, Medical Faculty, Technical University Dresden, Germany
  • Główny śledczy: Wilhelm Kirch, MD, PhD, Institute for Clinical Pharmacology (Director), Medical Faculty, Technical University, Dresden, Germany
  • Dyrektor Studium: Max Härle, MD, Orthopädische Klinik, Markgröningen, Germany
  • Dyrektor Studium: Jörg Witthaut, MD, Schon Klinik Vogtareuth
  • Dyrektor Studium: Riccardo Giunta, MD, Hand Surgery, Ludwig-Maximilian-University Munich, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ReDuCTO ID 7090

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Dupuytrena

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj