Registro de Resultados del Tratamiento de la Contractura de Dupuytren (ReDuCTO)
20 de diciembre de 2016 actualizado por: Technische Universität Dresden
La experiencia con la colagenasa microbiana (nombre comercial Xiapex) en Europa actualmente se limita a estudios controlados aleatorios. Si bien dichos estudios son esenciales para determinar la eficacia y la seguridad del producto (generalmente en comparación con el placebo), no brindan información sobre la efectividad del medicamento y aspectos adicionales de su uso (viabilidad, tolerabilidad, calidad de vida y otros resultados relacionados con el paciente) en el entorno típico de la "vida real" en condiciones de práctica clínica. Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo recopilar datos sobre la
- Utilización de fármacos de colagenasa microbiana en manos de médicos, con especial atención a la viabilidad, los patrones de tratamiento y la eficacia en la práctica clínica
- Contexto de la terapia con colagenasa microbiana (ámbito, características del paciente, tratamiento concomitante, terapia de seguimiento)
- Efectividad (con foco en la funcionalidad)
- tolerabilidad
- Resultados relacionados con el paciente: satisfacción del paciente, calidad de vida relacionada con la salud
- Satisfacción del médico con la terapia
- Utilización de recursos (estancias hospitalarias, consumo de fármacos, medicación concomitante, etc.)
- Resultados a largo plazo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
87
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Markgröningen, Alemania
- Prof. Dr. Max Haerle
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Munich, Alemania
- Prof. Dr. Riccardo Giunta
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Various cities, Alemania
- Several undisclosed sites
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Vogtareuth, Alemania
- Dr. Joerg Witthaut
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con Enfermedad de Dupuytren
Descripción
Criterios de inclusión:
- cordón palpable debido a la enfermedad de Dupuytren (pretratado o no tratado)
- conocimiento satisfactorio del alemán para poder completar cuestionarios
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- contraindicación para la colagenasa microbiana (según la información de prescripción)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: David Pittrow, MD, PhD, Institute for Clinical Pharmacology, Medical Faculty, Technical University Dresden, Germany
- Investigador principal: Wilhelm Kirch, MD, PhD, Institute for Clinical Pharmacology (Director), Medical Faculty, Technical University, Dresden, Germany
- Director de estudio: Max Härle, MD, Orthopädische Klinik, Markgröningen, Germany
- Director de estudio: Jörg Witthaut, MD, Schön Klinik Vogtareuth
- Director de estudio: Riccardo Giunta, MD, Hand Surgery, Ludwig-Maximilian-University Munich, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades Musculares
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Neoplasias De Tejido Fibroso
- Fibroma
- Contractura
- Contractura de Dupuytren
Otros números de identificación del estudio
- ReDuCTO ID 7090
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .