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デュピュイトランの拘縮治療結果の登録 (ReDuCTO)

2016年12月20日 更新者：Technische Universität Dresden

ヨーロッパにおける微生物コラゲナーゼ (商品名 Xiapex) の経験は現在、ランダム化対照研究に限定されています。このような研究は製品の有効性と安全性 (通常はプラセボと比較) を決定するために不可欠ですが、薬剤の有効性や安全性に関する情報は提供されません。臨床実践条件下での典型的な「現実の」環境におけるその使用のさらなる側面（実現可能性、忍容性、生活の質、およびその他の患者関連の転帰）。したがって、本研究は、臨床現場の状況に関するデータを収集することを目的としています。

  • 臨床現場での実現可能性、治療パターン、有効性に焦点を当てた、医師による微生物コラゲナーゼの薬物利用
  • 微生物コラゲナーゼ療法の背景（設定、患者の特徴、併用療法、フォローアップ療法）
  • 効果（機能性重視）
  • 忍容性
  • 患者関連のアウトカム: 患者満足度、健康関連の生活の質
  • 医師の治療に対する満足度
  • リソースの利用（入院、服薬、併用薬など）
  • 長期的な成果

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

87

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Markgröningen、ドイツ
        • Prof. Dr. Max Haerle
      • Munich、ドイツ
        • Prof. Dr. Riccardo Giunta
      • Various cities、ドイツ
        • Several undisclosed sites
      • Vogtareuth、ドイツ
        • Dr. Joerg Witthaut

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

デュピュイトラン病の患者さん

説明

包含基準:

  • デュピュイトラン病による触知可能な臍帯（前治療または未治療）
  • アンケートに記入できる十分なドイツ語の知識
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 微生物コラゲナーゼの禁忌（処方情報による）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Technische Universität Dresden

協力者

Pfizer
GWT-TUD GmbH

捜査官

  • スタディディレクター：David Pittrow, MD, PhD、Institute for Clinical Pharmacology, Medical Faculty, Technical University Dresden, Germany
  • 主任研究者：Wilhelm Kirch, MD, PhD、Institute for Clinical Pharmacology (Director), Medical Faculty, Technical University, Dresden, Germany
  • スタディディレクター：Max Härle, MD、Orthopädische Klinik, Markgröningen, Germany
  • スタディディレクター：Jörg Witthaut, MD、Schön Klinik Vogtareuth
  • スタディディレクター：Riccardo Giunta, MD、Hand Surgery, Ludwig-Maximilian-University Munich, Germany

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (実際)

2013年4月1日

研究の完了 (実際)

2013年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月29日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月20日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ReDuCTO ID 7090

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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