만성 협심증 치료를 위한 체외 충격파 치료

포함 기준

1. 환자는 심초음파를 통해 심근에 음향 창을 갖게 됩니다. 4챔버 뷰(4CH), 2챔버 뷰(2CH), 장축 뷰(LAX), 단축 뷰(SAX)를 확인해야 합니다.
2. 환자는 만성 협심증 진단을 받았습니다. 진단은 병력, 완전한 신체 평가 및 운동 SPECT를 기반으로 합니다.
3. 환자는 심근의 가역성 허혈 및/또는 적어도 하나의 분절에서 동면을 기록했습니다.
4. 환자는 III 또는 IV의 AP CCS로 분류됩니다.
5. 환자는 등록 전 최소 6주 동안 협심증 치료에 사용되는 약물을 안정적으로 복용해야 합니다.
6. 환자는 2개의 연속 테스트(24시간 이상 및 2주 이하의 간격으로 테스트)에서 수정된 Bruce 프로토콜에서 운동 허용 시간(ETT) 지속 시간 < 10분을 나타내며, 두 번째 테스트는 첫 번째 테스트의 25% 차이 이내입니다. (연구 참여에 필요한 운동 제한 사항을 환자에게 알려서는 안 됩니다.)
7. 해부학적 또는 시술상의 이유로 혈관성형술 및 우회술이 필요하지 않은 환자 또는 전통적인 재관류술 후 빈번한 재폐색/재협착이 있는 환자.
8. 환자가 다른 혈관성형술이나 CABG를 받는 것을 거부했습니다.
9. 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
10. 환자의 상태는 안정적이어야 하며 기대 수명이 > 12개월이어야 합니다.
11. 환자의 현재 및 과거 건강 상태 및 상태는 이전 병력, 신체 평가 및 의사(주임 시험자)의 의학적 소견을 사용하여 평가됩니다.

제외 기준

1. 환자는 GOLD 기준에 따른 만성 폐 질환을 가집니다. 환자는 4기: COPD의 폐활량 측정 분류에 따른 매우 심각한 COPD, 기관지확장제 후 심각도를 기준으로 합니다.
2. 환자는 폐기종과 폐 섬유증이 있습니다.
3. 환자에게 활성 심내막염, 심근염 또는 심낭염이 있습니다.
4. 환자가 다른 장치 또는 약물 연구에 동시에 참여하고 있거나 심장 신생혈관 형성을 향상시키는 다른 약물 또는 장치를 포함하여 실험 장치 또는 약물과 관련된 임상 시험에 참여했거나 TMR(경심근 혈관재생술) 또는 PMR(경피적 혈관재생술) 치료를 받았습니다. 또는 연구 시작 후 3개월 이내에 경쟁 회사의 신혈관 형성을 위한 ESWT 기계.
5. 연구 절차에 협조할 의사가 없거나 협조할 수 없는 환자.
6. 연구 절차(스크리닝 단계 포함) 동안 금연을 꺼리는 환자
7. 치료 전 3개월 미만의 MI가 있었던 환자

8. 중등도 또는 중증의 판막 질환이 있는 환자. 중등도 및 중증 질환은 다음과 같이 초음파로 진단됩니다.

   • 대동맥판 협착증: 중등도 환자[최대 대동맥 판막 구배(AVG): 50-60 mmHg; 평균 AVG: 30-40mmHg; 유효 오리피스 영역(EOA): 0.75-1.0 cm2] 및 심각한 대동맥 협착증[최대 AVG: 60mmHg 이상; 평균 AVG: 40mmHg 이상; EOA: 0.75 cm2 이하]
   • 승모판 협착증: 중증의 승모판 협착증 환자[EOA: 1cm2 이하; 압력 반감기(ms): 200mmHg 이상; 평균 승모판 구배: 10 mmHg 이상]
   • 대동맥 역류 및 승모판 역류: 중등도 및 중증 대동맥판 역류 및 승모판 역류가 있는 환자는 제외됩니다.
   • 중등도(3등급 또는 3/4등급) 및 중증(4등급 또는 4/4등급)은 혈역학적으로 중요합니다.
   • 삼첨판 역류(TR): 대동맥 및 승모판 역류와 같이 중증도는 1-4입니다. 3학년과 4학년은 연구에서 제외됩니다. 더 심각한 수준의 TR은 심각한 양심실 부전, 승모판 협착증, 폐성심 및 기타 폐고혈압의 원인에서 일반적입니다.
9. 뇌실내 혈전 환자
10. 환자가 임신 중입니다.
11. 치료 부위에 악성 종양이 있는 환자