Ekstrakorporal stødbølgeterapi til behandling af kronisk angina pectoris

Inklusionskriterier

1. Patienten vil have et akustisk vindue til myokardiet ved ekkokardiografi. 4 kammer visning (4CH), 2 kammer visning (2CH), lang akse (LAX) og kort akse visning (SAX) skal verificeres.
2. Patienten er diagnosticeret med kronisk angina pectoris. Diagnosen er baseret på sygehistorie, fuldstændig fysisk evaluering og træning SPECT.
3. Patienten har dokumenteret myokardie reversibel iskæmi og/eller dvale i mindst ét ​​segment.
4. Patienten er klassificeret som AP CCS af III eller IV.
5. Patienten skal have en stabil dosis af medicin til behandling af angina i mindst 6 uger før indskrivning.
6. Patienter demonstrerer træningstolerancetid (ETT) varighed < 10 minutter på en modificeret Bruce-protokol på 2 på hinanden følgende tests (tests med mindst 24 timer og højst 2 ugers mellemrum), med den anden test inden for en forskel på 25 % af den første (Patienter bør ikke informeres om træningsrestriktioner, der kræves for at deltage i undersøgelsen).
7. Patienter, hvor angioplastik og bypass ikke er indiceret på grund af anatomiske eller proceduremæssige årsager eller hyppig reokklusion/restenose efter traditionel revaskularisering.
8. Patienten har nægtet at gennemgå endnu en angioplastik eller CABG.
9. Patienten har underskrevet en informeret samtykkeerklæring.
10. Patientens tilstand skal være stabil og have en forventet levetid på > 12 måneder.
11. Patientens nuværende og tidligere medicinske tilstand og status vil blive vurderet ved hjælp af tidligere sygehistorie, fysisk evaluering og lægernes (hovedforskerens) medicinske udtalelse.

Eksklusionskriterier

1. Patienten har kronisk lungesygdom baseret på GOLD-kriterierne patienten har stadium IV: Meget svær KOL i henhold til spirometrisk klassifikation af KOL, Sværhedsgrad baseret på post-bronkodilatator
2. Patienten har emfysem og lungefibrose.
3. Patienten har aktiv endocarditis, myocarditis eller pericarditis.
4. Patienten deltager samtidig i en anden enheds- eller lægemiddelundersøgelse, eller har deltaget i ethvert klinisk forsøg, der involverer et eksperimentelt udstyr eller lægemiddel, inklusive andre lægemidler eller anordninger, der forstærker kardial neovaskularisering, eller er blevet behandlet med TMR (Transmyocardial revaskularization) eller PMR (Perkutan revaskularisering), eller en hvilken som helst ESWT-maskine til neovaskularisering af en konkurrent virksomhed inden for 3 måneder efter indtræden i undersøgelsen.
5. Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at samarbejde med undersøgelsesproceduren.
6. Patienter, der ikke er villige til at holde op med at ryge under undersøgelsesproceduren (inklusive screeningsfasen)
7. Patienter, der havde MI mindre end 3 måneder før behandling

8. Patienter med moderat svær eller svær klapsygdom. Moderat alvorlig og svær sygdom vil blive ekkografisk diagnosticeret som følger:

   • Aortastenose: Patienter med moderat-svær [Peak aortaklapgradient (AVG): 50-60 mmHg; Middel AVG: 30-40 mmHg; Effektivt åbningsareal (EOA): 0,75-1,0 cm2] og svær aortastenose [Peak AVG: over 60 mmHg; Middel AVG: over 40 mmHg; EOA: under 0,75 cm2]
   • Mitralstenose: Patienter med svær mitralstenose [EOA: under 1 cm2; Trykhalveringstid (ms): over 200 mmHg; Gennemsnitlig mitralklapgradient: over 10 mmHg]
   • Aorta regurgitation og mitral regurgitation: Patienter med moderat-svær og svær aorta regurgitation og mitral regurgitation vil blive udelukket.
   • Moderat svær (grad 3 eller 3/4) og svær (grad 4 eller 4/4) er hæmodynamisk signifikante.
   • Tricuspid regurgitation (TR): Dens sværhedsgrad er graderet fra 1-4 som for aorta- og mitralregurgitation. Klasse 3 og 4 vil blive udelukket fra undersøgelsen. De mere alvorlige niveauer af TR er almindelige ved alvorlig biventrikulær svigt, mitralstenose, cor pulmunale og enhver anden årsag til pulmonal hypertension.
9. Patient med intraventrikulær trombe
10. Patienten er gravid
11. Patient med en malignitet i behandlingsområdet