Terapia de ondas de choque extracorpóreas para el tratamiento de la angina de pecho crónica

Criterios de inclusión

1. El paciente tendrá una ventana acústica al miocardio por ecocardiografía. Se debe verificar la vista de 4 cámaras (4CH), la vista de 2 cámaras (2CH), el eje largo (LAX) y el eje corto (SAX).
2. El paciente es diagnosticado con angina de pecho crónica. El diagnóstico se basa en la historia clínica, la evaluación física completa y la SPECT de ejercicio.
3. El paciente ha documentado isquemia miocárdica reversible o hibernación en al menos un segmento.
4. El paciente se clasifica como AP CCS de III o IV.
5. El paciente debe recibir una dosis estable del medicamento utilizado para tratar la angina durante al menos 6 semanas antes de la inscripción.
6. Los pacientes demuestran una duración del tiempo de tolerancia al ejercicio (ETT) < 10 minutos en un protocolo de Bruce modificado en 2 pruebas consecutivas (pruebas con no menos de 24 horas y no más de 2 semanas de diferencia), con la segunda prueba dentro de la diferencia del 25 % de la primera (No se debe informar a los pacientes sobre las restricciones de ejercicio requeridas para ingresar al estudio).
7. Pacientes en los que la angioplastia y el bypass no están indicados por razones anatómicas o de procedimiento o por reoclusión/reestenosis frecuente después de la revascularización tradicional.
8. El paciente se ha negado a someterse a otra angioplastia o CABG.
9. El paciente ha firmado un formulario de consentimiento informado.
10. La condición del paciente debe ser estable y debe tener una expectativa de vida de > 12 meses.
11. La condición y el estado médico actual y pasado del paciente se evaluarán utilizando el historial médico anterior, la evaluación física y la opinión médica del médico (investigador principal).

Criterio de exclusión

1. El paciente tiene una enfermedad pulmonar crónica según los criterios GOLD el paciente tiene un estadio IV: EPOC muy grave según la clasificación espirométrica de la EPOC, la gravedad según la posbroncodilatador
2. El paciente tiene enfisema y fibrosis pulmonar.
3. El paciente tiene endocarditis activa, miocarditis o pericarditis.
4. El paciente participa simultáneamente en otro estudio de dispositivo o medicamento, o ha participado en cualquier ensayo clínico que involucre un dispositivo o medicamento experimental, incluidos otros medicamentos o dispositivos que mejoran la neovascularización cardíaca, o fue tratado con TMR (revascularización transmiocárdica) o PMR (revascularización percutánea), o cualquier máquina ESWT para neovascularización de una empresa competidora dentro de los 3 meses posteriores al ingreso al estudio.
5. Pacientes que no quieren o no pueden cooperar con el procedimiento del estudio.
6. Pacientes que no están dispuestos a dejar de fumar durante el procedimiento del estudio (incluida la fase de selección)
7. Pacientes que tuvieron MI menos de 3 meses antes del tratamiento

8. Pacientes con enfermedad valvular moderadamente grave o grave. La enfermedad moderada-grave y grave se diagnosticará ecográficamente de la siguiente manera:

   • Estenosis aórtica: pacientes con moderadamente grave [Gradiente máximo de la válvula aórtica (AVG): 50-60 mmHg; Promedio medio: 30-40 mmHg; Área efectiva del orificio (EOA): 0,75-1,0 cm2] y estenosis aórtica grave [Promedio máximo: por encima de 60 mmHg; AVG medio: por encima de 40 mmHg; EOA: por debajo de 0,75 cm2]
   • Estenosis Mitral: Pacientes con Estenosis Mitral severa [EOA: menos de 1 cm2; Tiempo medio de presión (ms): superior a 200 mmHg; Gradiente medio de la válvula mitral: superior a 10 mmHg]
   • Insuficiencia aórtica e insuficiencia mitral: se excluirán los pacientes con insuficiencia aórtica moderada y grave e insuficiencia mitral.
   • Moderadamente grave (grado 3 o 3/4) y grave (grado 4 o 4/4) son hemodinámicamente significativos.
   • Insuficiencia tricuspídea (TR): su gravedad se gradúa de 1 a 4 como para la insuficiencia aórtica y mitral. Los grados 3 y 4 serán excluidos del estudio. Los niveles más severos de IT son comunes en insuficiencia biventricular severa, estenosis mitral, cor pulmunale y cualquier otra causa de hipertensión pulmonar.
9. Paciente con trombo intraventricular
10. la paciente esta embarazada
11. Paciente con una neoplasia maligna en el área de tratamiento