Extrakorporeal stötvågsterapi för behandling av kronisk angina pectoris

Inklusionskriterier

1. Patienten kommer att ha ett akustiskt fönster till myokardiet genom ekokardiografi. 4-kammarvy (4CH), 2-kammarvy (2CH), långaxel (LAX) och kortaxelvy (SAX) bör verifieras.
2. Patienten diagnostiseras med kronisk angina pectoris. Diagnosen baseras på medicinsk historia, fullständig fysisk utvärdering och träningsSPECT.
3. Patienten har dokumenterat myokard reversibel ischemi och/eller viloläge i minst ett segment.
4. Patienten klassificeras som AP CCS av III eller IV.
5. Patienten ska ha en stabil dos av medicin som används för att behandla angina i minst 6 veckor före inskrivning.
6. Patienter uppvisar träningstoleranstid (ETT) < 10 minuter på ett modifierat Bruce-protokoll vid 2 på varandra följande test (test med minst 24 timmar och högst 2 veckors mellanrum), med det andra testet inom en skillnad på 25 % av det första (Patienter ska inte informeras om träningsrestriktioner som krävs för att delta i studien).
7. Patienter där angioplastik och bypass inte är indicerade på grund av anatomiska eller förfarandemässiga skäl eller frekvent reocklusion/restenos efter traditionell revaskularisering.
8. Patienten har vägrat att genomgå en annan angioplastik eller CABG.
9. Patienten har undertecknat ett informerat samtycke.
10. Patientens tillstånd ska vara stabilt och ha en förväntad livslängd på > 12 månader.
11. Patientens nuvarande och tidigare medicinska tillstånd och status kommer att bedömas med hjälp av tidigare medicinsk historia, fysisk utvärdering och läkarnas (huvudutredarens) medicinska åsikter.

Exklusions kriterier

1. Patienten har kronisk lungsjukdom baserat på GOLD-kriterierna patienten har stadium IV: Mycket svår KOL enligt spirometrisk klassificering av KOL, svårighetsgrad baserad på post-bronkodilator
2. Patienten har emfysem och lungfibros.
3. Patienten har aktiv endokardit, myokardit eller perikardit.
4. Patienten deltar samtidigt i en annan apparat- eller läkemedelsstudie, eller har deltagit i någon klinisk prövning som involverar en experimentell anordning eller läkemedel, inklusive andra läkemedel eller anordningar som förstärker hjärt neovaskularisering, eller har behandlats med TMR (Transmyokardiell revaskularisering) eller PMR (Perkutan revaskularisering), eller någon ESWT-maskin för neovaskularisering av ett konkurrerande företag inom 3 månader efter inträdet i studien.
5. Patienter som inte vill eller kan samarbeta med studieproceduren.
6. Patienter som är ovilliga att sluta röka under studieproceduren (inklusive screeningsfasen)
7. Patienter som hade MI mindre än 3 månader före behandling

8. Patienter med måttligt svår eller svår valvulär sjukdom. Måttligt allvarlig och svår sjukdom kommer att diagnostiseras ekografiskt enligt följande:

   • Aortastenos: Patienter med måttligt svår [Peak aortic valve gradient (AVG): 50-60 mmHg; Genomsnittlig AVG: 30-40 mmHg; Effektiv mynningsarea (EOA): 0,75-1,0 cm2] och svår aortastenos [Peak AVG: över 60 mmHg; Genomsnittlig AVG: över 40 mmHg; EOA: under 0,75 cm2]
   • Mitralstenos: Patienter med svår mitralisstenos [EOA: under 1 cm2; Tryckhalvtid (ms): över 200 mmHg; Genomsnittlig mitralklaffgradient: över 10 mmHg]
   • Aortauppstötningar och mitralisuppstötningar: Patienter med måttligt svåra och svåra aortauppstötningar och mitralisuppstötningar kommer att exkluderas.
   • Måttligt svår (grad 3 eller 3/4) och svår (grad 4 eller 4/4) är hemodynamiskt signifikanta.
   • Tricuspid regurgitation (TR): Dess svårighetsgrad graderas från 1-4 som för aorta- och mitralisuppstötningar. Årskurserna 3 och 4 kommer att exkluderas från studien. De svårare nivåerna av TR är vanliga vid svår biventrikulär svikt, mitralisstenos, cor pulmunale och någon annan orsak till pulmonell hypertoni.
9. Patient med intraventrikulär tromb
10. Patienten är gravid
11. Patient med malignitet i behandlingsområdet