Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas para o Tratamento da Angina Pectoris Crônica

Critério de inclusão

1. O paciente terá uma janela acústica para o miocárdio por ecocardiografia. Visão de 4 câmaras (4CH), visão de 2 câmaras (2CH), eixo longo (LAX) e visão de eixo curto (SAX) devem ser verificados.
2. O paciente é diagnosticado com angina pectoris crônica. O diagnóstico é baseado no histórico médico, avaliação física completa e SPECT de exercício.
3. O paciente documentou isquemia miocárdica reversível e/ou hibernação em pelo menos um segmento.
4. O paciente é classificado como AP CCS de III ou IV.
5. O paciente deve estar em uma dosagem estável da medicação usada para tratar a angina por pelo menos 6 semanas antes da inscrição.
6. Os pacientes demonstram duração do tempo de tolerância ao exercício (ETT) < 10 minutos em um protocolo de Bruce modificado em 2 testes consecutivos (testes não inferiores a 24 horas e não superiores a 2 semanas de intervalo), com o segundo teste dentro da diferença de 25% do primeiro (Os pacientes não devem ser informados sobre as restrições de exercício necessárias para entrar no estudo).
7. Pacientes em que a angioplastia e o bypass não são indicados por razões anatômicas ou processuais ou reoclusão/reestenose frequente após revascularização tradicional.
8. O paciente se recusou a se submeter a outra angioplastia ou CABG.
9. O paciente assinou um termo de consentimento informado.
10. A condição do paciente deve ser estável e ter expectativa de vida > 12 meses.
11. A condição e o estado médico atual e anterior do paciente serão avaliados usando o histórico médico anterior, a avaliação física e a opinião médica do médico (investigador principal).

Critério de exclusão

1. O paciente tem doença pulmonar crônica com base nos critérios GOLD o paciente tem estágio IV: DPOC Muito Grave de acordo com a Classificação Espirométrica da DPOC, Gravidade com base no Pós-Broncodilatador
2. O paciente tem enfisema e fibrose pulmonar.
3. O paciente tem endocardite ativa, miocardite ou pericardite.
4. O paciente está participando simultaneamente de outro estudo de dispositivo ou medicamento, ou participou de qualquer ensaio clínico envolvendo um dispositivo ou medicamento experimental, incluindo outros medicamentos ou dispositivos que melhoram a neovascularização cardíaca, ou foi tratado com TMR (revascularização transmiocárdica) ou PMR (revascularização percutânea), ou qualquer máquina ESWT para neovascularização de uma empresa concorrente dentro de 3 meses após a entrada no estudo.
5. Pacientes que não desejam ou não podem cooperar com o procedimento do estudo.
6. Pacientes que não desejam parar de fumar durante o procedimento do estudo (incluindo a fase de triagem)
7. Pacientes que tiveram infarto do miocárdio menos de 3 meses antes do tratamento

8. Pacientes com doença valvular moderadamente grave ou grave. A doença moderadamente grave e grave será diagnosticada ecograficamente da seguinte forma:

   • Estenose Aórtica: Pacientes com Gradiente de pico da válvula aórtica (AVG): 50-60 mmHg; Média AVG: 30-40 mmHg; Área efetiva do orifício (EOA): 0,75-1,0 cm2] e Estenose Aórtica grave [Pico AVG: acima de 60 mmHg; Média AVG: acima de 40 mmHg; EOA: abaixo de 0,75 cm2]
   • Estenose Mitral: Pacientes com Estenose Mitral grave [EOA: abaixo de 1 cm2; Meia pressão (ms): acima de 200 mmHg; Gradiente médio da válvula mitral: acima de 10 mmHg]
   • Regurgitação Aórtica e Regurgitação Mitral: Pacientes com regurgitação aórtica moderadamente grave e grave e regurgitação mitral serão excluídos.
   • Moderadamente grave (grau 3 ou 3/4) e grave (grau 4 ou 4/4) são hemodinamicamente significativos.
   • Regurgitação tricúspide (RT): Sua gravidade é graduada de 1-4 quanto à regurgitação aórtica e mitral. As classes 3 e 4 serão excluídas do estudo. Os níveis mais graves de TR são comuns na insuficiência biventricular grave, estenose mitral, cor pulmunale e qualquer outra causa de hipertensão pulmonar.
9. Paciente com trombo intraventricular
10. paciente está grávida
11. Paciente com malignidade na área de tratamento