体外冲击波治疗慢性心绞痛

纳入标准

1. 通过超声心动图，患者将有一个通往心肌的声窗。 应验证 4 室视图 (4CH)、2 室视图 (2CH)、长轴 (LAX) 和短轴视图 (SAX)。
2. 患者被诊断为慢性心绞痛。 诊断基于病史、完整的身体评估和运动 SPECT。
3. 患者已记录至少一个节段的心肌可逆性缺血和/或冬眠。
4. 患者被分类为 III 或 IV 的 AP CCS。
5. 患者应在入组前至少 6 周服用稳定剂量的心绞痛药物。
6. 患者在 2 次连续测试（测试间隔不少于 24 小时且间隔不超过 2 周）中，根据改良的 Bruce 方案证明运动耐量时间 (ETT) 持续时间 < 10 分钟，第二次测试与第一次测试的差异在 25% 以内（不应告知患者进入研究所需的运动限制）。
7. 由于解剖学或程序原因或传统血运重建后频繁再闭塞/再狭窄而不适用血管成形术和搭桥术的患者。
8. 患者拒绝接受另一次血管成形术或 CABG。
9. 患者已签署知情同意书。
10. 患者病情稳定，预期寿命>12个月。
11. 将使用以前的病史、身体评估和医生（主要研究者）的医疗意见来评估患者当前和过去的医疗状况和状态。

排除标准

1. 患者患有基于 GOLD 标准的慢性肺病患者处于 IV 期：根据 COPD 的肺功能分类为非常严重的 COPD，严重程度基于支气管扩张剂后
2. 患者患有肺气肿和肺纤维化。
3. 患者患有活动性心内膜炎、心肌炎或心包炎。
4. 患者正在同时参与另一设备或药物研究，或已参与任何涉及实验设备或药物的临床试验，包括其他增强心脏新生血管形成的药物或设备，或接受过TMR（经心肌血运重建）或PMR（经皮血运重建）治疗，或竞争公司在进入研究后 3 个月内用于新血管形成的任何 ESWT 机器。
5. 不愿或不能配合研究程序的患者。
6. 在研究过程中（包括筛选阶段）不愿戒烟的患者
7. 治疗前 3 个月内发生 MI 的患者

8. 患有中重度或重度瓣膜病的患者。 中重度和重度疾病将通过超声诊断如下：

   • 主动脉瓣狭窄：中重度 [主动脉瓣压差峰值 (AVG)：50-60 mmHg；平均 AVG：30-40 毫米汞柱；有效孔口面积（EOA）：0.75-1.0 cm2] 和严重的主动脉瓣狭窄 [峰值 AVG：高于 60 mmHg；平均 AVG：高于 40 mmHg； EOA：低于 0.75 cm2]
   • 二尖瓣狭窄：严重二尖瓣狭窄[EOA：低于1 cm2；压力半衰期（ms）：200 mmHg以上；平均二尖瓣梯度：高于 10 mmHg]
   • 主动脉瓣关闭不全和二尖瓣关闭不全：患有中重度和严重主动脉瓣关闭不全和二尖瓣关闭不全的患者将被排除在外。
   • 中重度（3 级或 3/4）和重度（4 级或 4/4）具有血液动力学意义。
   • 三尖瓣反流 (TR)：其严重程度按主动脉瓣和二尖瓣反流的 1-4 级分级。 3 年级和 4 年级将被排除在研究之外。 更严重的 TR 水平常见于严重的双心室衰竭、二尖瓣狭窄、肺心病和肺动脉高压的任何其他原因。
9. 脑室内血栓患者
10. 患者怀孕
11. 在治疗区域患有恶性肿瘤的患者