Thérapie par ondes de choc extracorporelles pour le traitement de l'angine de poitrine chronique

Critère d'intégration

1. Le patient aura une fenêtre acoustique sur le myocarde par échocardiographie. La vue 4 cavités (4CH), la vue 2 cavités (2CH), la vue grand axe (LAX) et la vue petit axe (SAX) doivent être vérifiées.
2. Le patient est diagnostiqué avec une angine de poitrine chronique. Le diagnostic est basé sur les antécédents médicaux, une évaluation physique complète et l'exercice SPECT.
3. Le patient a documenté une ischémie réversible du myocarde et/ou une hibernation dans au moins un segment.
4. Le patient est classé comme AP CCS de III ou IV.
5. Le patient doit recevoir une dose stable de médicament utilisé pour traiter l'angine de poitrine pendant au moins 6 semaines avant l'inscription.
6. Les patients démontrent une durée de temps de tolérance à l'effort (ETT) < 10 minutes sur un protocole de Bruce modifié sur 2 tests consécutifs (tests espacés d'au moins 24 heures et d'au plus 2 semaines), le deuxième test se situant dans la différence de 25 % du premier (Les patients ne doivent pas être informés des restrictions d'exercice requises pour participer à l'étude).
7. Patients pour lesquels l'angioplastie et le pontage ne sont pas indiqués pour des raisons anatomiques ou procédurales ou une réocclusion/resténose fréquente suite à une revascularisation traditionnelle.
8. Le patient a refusé de subir une autre angioplastie ou pontage coronarien.
9. Le patient a signé un formulaire de consentement éclairé.
10. L'état du patient doit être stable et son espérance de vie > 12 mois.
11. L'état de santé actuel et passé du patient et son statut seront évalués à l'aide des antécédents médicaux, de l'évaluation physique et de l'avis médical du médecin (investigateur principal).

Critère d'exclusion

1. Le patient a une maladie pulmonaire chronique basée sur les critères GOLD le patient a le stade IV : BPCO très sévère selon la classification spirométrique de la BPCO, gravité basée sur post-bronchodilatateur
2. Le patient souffre d'emphysème et de fibrose pulmonaire.
3. Le patient a une endocardite, une myocardite ou une péricardite active.
4. Le patient participe simultanément à une autre étude sur un dispositif ou un médicament, ou a participé à un essai clinique impliquant un dispositif ou un médicament expérimental, y compris d'autres médicaments ou dispositifs améliorant la néovascularisation cardiaque, ou a été traité par TMR (revascularisation transmyocardique) ou PMR (revascularisation percutanée), ou toute machine ESWT pour la néovascularisation d'une société concurrente dans les 3 mois suivant l'entrée dans l'étude.
5. Patients qui ne veulent pas ou ne peuvent pas coopérer avec la procédure d'étude.
6. Patients qui ne veulent pas arrêter de fumer pendant la procédure d'étude (y compris la phase de dépistage)
7. Patients ayant eu un IM moins de 3 mois avant le traitement

8. Patients atteints d'une maladie valvulaire modérément grave ou grave. Les maladies modérément graves et graves seront diagnostiquées par échographie comme suit :

   • Sténose aortique : Patients avec [Pic du gradient de la valve aortique (AVG) : 50-60 mmHg ; Moyenne AVG : 30-40 mmHg ; Surface d'orifice efficace (EOA): 0,75-1,0 cm2] et sténose aortique sévère [moyenne maximale : supérieure à 60 mm Hg ; Moyenne AVG : supérieure à 40 mmHg ; EOA : inférieur à 0,75 cm2]
   • Sténose mitrale : Patients présentant une sténose mitrale sévère [EOA : inférieur à 1 cm2 ; Mi-temps de pression (ms) : supérieur à 200 mmHg ; Gradient moyen de la valve mitrale : supérieur à 10 mmHg]
   • Insuffisance aortique et insuffisance mitrale : les patients présentant une insuffisance aortique et une insuffisance mitrale modérément graves et graves seront exclus.
   • Modérément-sévère (grade 3 ou 3/4) et sévère (grade 4 ou 4/4) sont hémodynamiquement significatifs.
   • Régurgitation tricuspide (TR) : sa gravité est graduée de 1 à 4 comme pour la régurgitation aortique et mitrale. Les élèves de 3e et 4e année seront exclus de l'étude. Les niveaux les plus sévères de TR sont fréquents dans l'insuffisance biventriculaire sévère, la sténose mitrale, le cœur pulmonaire et toute autre cause d'hypertension pulmonaire.
9. Patient avec thrombus intraventriculaire
10. La patiente est enceinte
11. Patient avec une tumeur maligne dans la zone de traitement