Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi for behandling av kronisk angina pectoris

Inklusjonskriterier

1. Pasienten vil ha et akustisk vindu til myokard ved ekkokardiografi. 4 kammer visning (4CH), 2 kammer visning (2CH), lang akse (LAX) og kort akse visning (SAX) bør verifiseres.
2. Pasienten er diagnostisert med kronisk angina pectoris. Diagnose er basert på sykehistorie, fullstendig fysisk evaluering og trening SPECT.
3. Pasienten har dokumentert myokard reversibel iskemi og/eller dvalemodus i minst ett segment.
4. Pasienten er klassifisert som AP CCS av III eller IV.
5. Pasienten bør ha en stabil dose av medisiner som brukes til å behandle angina i minst 6 uker før innmelding.
6. Pasienter demonstrerer treningstoleransetid (ETT) varighet < 10 minutter på en modifisert Bruce-protokoll på 2 påfølgende tester (tester med ikke mindre enn 24 timer og ikke mer enn 2 ukers mellomrom), med den andre testen innenfor en forskjell på 25 % av den første (Pasienter skal ikke informeres om treningsbegrensninger som kreves for å delta i studien).
7. Pasienter hvor angioplastikk og bypass ikke er indisert på grunn av anatomiske eller prosedyremessige årsaker eller hyppig reokklusjon/restenose etter tradisjonell revaskularisering.
8. Pasienten har nektet å gjennomgå en ny angioplastikk eller CABG.
9. Pasienten har signert et informert samtykkeskjema.
10. Pasientens tilstand skal være stabil og ha en forventet levetid på > 12 måneder.
11. Pasientens nåværende og tidligere medisinske tilstand og status vil bli vurdert ved hjelp av tidligere medisinsk historie, fysisk evaluering og legenes (hovedetterforskerens) medisinske mening.

Eksklusjonskriterier

1. Pasienten har kronisk lungesykdom basert på GOLD-kriteriene pasienten har stadium IV: Svært alvorlig KOLS i henhold til spirometrisk klassifisering av KOLS, alvorlighetsgrad basert på post-bronkodilatator
2. Pasienten har emfysem og lungefibrose.
3. Pasienten har aktiv endokarditt, myokarditt eller perikarditt.
4. Pasienten deltar samtidig i en annen enhet eller medikamentstudie, eller har deltatt i en klinisk utprøving som involverer en eksperimentell enhet eller et legemiddel, inkludert andre legemidler eller enheter som forsterker kardial neovaskularisering, eller ble behandlet med TMR (transmyokardiell revaskularisering) eller PMR (perkutan revaskularisering), eller en hvilken som helst ESWT-maskin for neovaskularisering av et konkurrerende selskap innen 3 måneder etter inntreden i studien.
5. Pasienter som ikke vil eller kan samarbeide med studieprosedyre.
6. Pasienter som ikke er villige til å slutte å røyke under studieprosedyren (inkludert screeningsfasen)
7. Pasienter som hadde MI mindre enn 3 måneder før behandling

8. Pasienter med moderat alvorlig eller alvorlig klaffesykdom. Moderat alvorlig og alvorlig sykdom vil bli ekkografisk diagnostisert som følger:

   • Aortastenose: Pasienter med moderat-alvorlig [Peak aortic valve gradient (AVG): 50-60 mmHg; Gjennomsnittlig AVG: 30-40 mmHg; Effektivt åpningsområde (EOA): 0,75-1,0 cm2] og alvorlig aortastenose [Peak AVG: over 60 mmHg; Gjennomsnittlig AVG: over 40 mmHg; EOA: under 0,75 cm2]
   • Mitralstenose: Pasienter med alvorlig mitralstenose [EOA: under 1 cm2; Trykkhalvtid (ms): over 200 mmHg; Gjennomsnittlig Mitralklaffgradient: over 10 mmHg]
   • Aorta oppstøt og mitral oppstøt: Pasienter med moderat alvorlige og alvorlige aorta oppstøt og mitral regurgitasjon vil bli ekskludert.
   • Moderat alvorlig (grad 3 eller 3/4) og alvorlig (grad 4 eller 4/4) er hemodynamisk signifikante.
   • Tricuspid regurgitasjon (TR): Alvorlighetsgraden er gradert fra 1-4 som for aorta- og mitralregurgitasjon. Klassene 3 og 4 vil bli ekskludert fra studiet. De mer alvorlige nivåene av TR er vanlige ved alvorlig biventrikulær svikt, mitralstenose, cor pulmunale og enhver annen årsak til pulmonal hypertensjon.
9. Pasient med intraventrikulær trombe
10. Pasienten er gravid
11. Pasient med malignitet i behandlingsområdet