Extrakorporális lökéshullám-terápia a krónikus angina pectoris kezelésére

Befogadási kritériumok

1. Echokardiográfiával a páciens akusztikus ablakot kap a szívizomba. A 4-kamrás nézetet (4CH), a 2-kamrás nézetet (2CH), a hosszú tengely (LAX) és a rövid tengely nézetét (SAX) ellenőrizni kell.
2. A betegnél krónikus angina pectorist diagnosztizálnak. A diagnózis a kórelőzményen, a teljes fizikai kiértékelésen és a SPECT gyakorlaton alapul.
3. A betegnél dokumentált szívizom reverzibilis ischaemia és/vagy hibernáció legalább egy szegmensében.
4. A beteg III. vagy IV. AP CCS-be sorolható.
5. A betegnek stabil adagolású angina kezelésére használt gyógyszert kell kapnia legalább 6 hétig a felvétel előtt.
6. A betegek a terhelési tolerancia idő (ETT) időtartama 10 perc alatt van a módosított Bruce-protokoll szerint 2 egymást követő teszten (a tesztek legalább 24 órás és legfeljebb 2 hét különbséggel), a második teszt az első teszt 25%-a közötti különbséggel. (A betegeket nem szabad tájékoztatni a vizsgálatba való belépéshez szükséges gyakorlati korlátozásokról).
7. Olyan betegek, akiknél anatómiai vagy eljárási okok vagy a hagyományos revaszkularizációt követő gyakori reokklúzió/resztenózis miatt angioplasztika és bypass nem javallt.
8. A beteg megtagadta az újabb angioplasztikát vagy CABG-t.
9. A beteg aláírta a beleegyező nyilatkozatot.
10. A beteg állapotának stabilnak kell lennie, és a várható élettartamnak > 12 hónapnak kell lennie.
11. A páciens jelenlegi és múltbeli egészségi állapotát és állapotát a korábbi kórtörténet, fizikális kivizsgálás és az orvos (a fővizsgáló) orvosi véleménye alapján értékelik.

Kizárási kritériumok

1. A beteg krónikus tüdőbetegségben szenved a GOLD kritériumok alapján, a beteg IV. stádiumban van: Nagyon súlyos COPD a COPD spirometrikus osztályozása szerint, súlyosság a poszt-hörgőtágító alapján
2. A betegnek tüdőtágulása és tüdőfibrózisa van.
3. A betegnek aktív endocarditise, szívizomgyulladása vagy szívburokgyulladása van.
4. a beteg egyidejűleg részt vesz egy másik eszközben vagy gyógyszervizsgálatban, vagy részt vett olyan klinikai vizsgálatban, amely kísérleti eszközt vagy gyógyszert tartalmazott, beleértve a szív neovaszkularizációját fokozó egyéb gyógyszereket vagy eszközöket, vagy TMR-rel (Transmyocardialis revascularisatio) vagy PMR-vel (Percutan revascularisatio) kezelték, vagy bármely ESWT gép egy versenytárs vállalat neovaszkularizációjához a vizsgálatba való belépést követő 3 hónapon belül.
5. Olyan betegek, akik nem akarnak vagy nem tudnak együttműködni a vizsgálati eljárással.
6. Olyan betegek, akik nem hajlandók leszokni a dohányzásról a vizsgálati eljárás során (beleértve a szűrési fázist is)
7. Olyan betegek, akiknél a kezelés előtt kevesebb mint 3 hónappal MI volt

8. Közepesen súlyos vagy súlyos billentyűbetegségben szenvedő betegek. A közepesen súlyos és súlyos betegségeket az alábbiak szerint diagnosztizálják echographiával:

   • Aorta szűkület: Közepesen súlyos betegek [csúcs aortabillentyű gradiens (AVG): 50-60 Hgmm; Átlagos AVG: 30-40 Hgmm; Hatásos nyílásfelület (EOA): 0,75-1,0 cm2] és súlyos aorta stenosis [Csúcs AVG: 60 Hgmm felett; Átlagos AVG: 40 Hgmm felett; EOA: 0,75 cm2 alatti]
   • Mitrális szűkület: Súlyos mitralis szűkületben szenvedő betegek [EOA: 1 cm2 alatti; Nyomás felezési ideje (ms): 200 Hgmm felett; Átlagos mitrális billentyű gradiens: 10 Hgmm felett]
   • Aorta regurgitáció és mitralis regurgitáció: A közepesen súlyos és súlyos aorta regurgitációban és mitralis regurgitációban szenvedő betegeket kizárják.
   • A közepesen súlyos (3. vagy 3/4. fokozat) és a súlyos (4. vagy 4/4. fokozat) hemodinamikailag szignifikáns.
   • Tricuspidalis regurgitáció (TR): Súlyossága 1-4 között van, mint az aorta és mitralis regurgitáció esetében. A 3. és 4. osztályosok kizárásra kerülnek a vizsgálatból. A TR súlyosabb szintjei gyakoriak súlyos biventricularis elégtelenségben, mitralis szűkületben, cor pulmunale-ban és a pulmonalis hypertonia bármely más okában.
9. Intraventrikuláris trombusban szenvedő beteg
10. A beteg terhes
11. A kezelési területen rosszindulatú daganatban szenvedő beteg