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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01567800
전립선 저산소증 FAZA
2026년 3월 3일 업데이트: University Health Network, Toronto
18F-Fluoroazomycin Arabinoside(18F-FAZA)와 양전자방출단층촬영(PET)을 이용한 전립선암 환자의 저산소증 영상화 타당성 조사
이 연구의 목적은 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔이라는 특수 X-선 검사를 사용하여 전립선암에서 낮은 수준의 산소(저산소증)를 찾는 것입니다.
저산소증은 전립선암이 어떻게 성장하고 방사선 요법 및 화학 요법과 같은 치료에 반응하는지에 영향을 미칠 수 있습니다.
저산소증을 측정하기 위해 PET 스캔을 사용하는 것이 이전에 사용된 방법보다 더 좋고 간단할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 => 18세
- 전립선 선암종의 조직학적 진단
- 부피가 큰 중간 위험, 고위험 또는 전이성 전립선암
부피가 큰 중간 위험도: 암 및 글리슨 6 또는 7 및 전립선 특이 항원(PSA) >10 및 ≤20을 포함하는 진단 생검 코어의 >50%가 있는 cT1-2 또는
위험:
글리슨 점수 ≥8인 cT1-2; 또는 PSA가 >20인 cT1-2; 또는 cT3 또는 N+ 및/또는 M1 질병 또는 새로 진단된 호르몬 불응성 전립선암 - 방사선 요법 +/- 병행 및 보조 호르몬 요법을 사용하여 치료할 의향
- Princess Margaret Genitourinary Site 정책에 따라 방사선 요법, 호르몬 요법, 전립선암에 대한 기타 전신 치료 또는 이들의 조합으로 치료하려는 의도.
- PET FAZA 표적 병변에 대한 이전 또는 동시 항암 요법 허용
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 60분 이상 똑바로 누워 있을 수 없음
- 약물 disulfiram (Antabuse)을 복용하는 환자
- MRI에 대한 금기: PET FAZA 표적 병변이 전립선으로 확인된 경우에만 적용됩니다. 다른 해부학적 부위에 표적 병변이 있는 환자는 MR 영상 촬영을 받지 않습니다.
- 체중 > 136kg의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PET FAZA 이미징
전립선암 환자의 종양 저산소증에 대한 PET FAZA 영상
|
방사성 표지 추적자 18F-FAZA를 사용한 PET 스캔
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
방사선 요법 +/- 동시 및 보조 호르몬 요법으로 치료하기 전 전립선암 환자의 원발성 종양 저산소증을 영상화하기 위해 PET 추적자 FAZA로 치료받은 환자 수
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-0953
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