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Hypoxie de la prostate FAZA

3 octobre 2023 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Une étude de faisabilité de l'imagerie de l'hypoxie chez les patients atteints d'un cancer de la prostate à l'aide de la tomographie par émission de positrons (TEP) avec 18F-fluoroazomycine arabinoside (18F-FAZA)

Le but de cette étude est de rechercher de faibles niveaux d'oxygène (hypoxie) dans le cancer de la prostate à l'aide d'un test radiologique spécial appelé tomographie par émission de positrons (TEP). L'hypoxie peut avoir un effet sur la façon dont le cancer de la prostate se développe et répond aux traitements comme la radiothérapie et la chimiothérapie. L'utilisation de la TEP pour mesurer l'hypoxie peut être meilleure et plus simple que les méthodes utilisées auparavant.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Recrutement
        • University Health Network
        • Chercheur principal:
          • Michael Milosevic, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge => 18 ans
  • Diagnostic histologique de l'adénocarcinome de la prostate
  • Cancer de la prostate volumineux à risque intermédiaire, à haut risque ou métastatique

Risque intermédiaire volumineux : cT1-2 avec > 50 % des noyaux de biopsie diagnostique contenant un cancer et Gleason 6 ou 7 et un antigène prostatique spécifique (PSA) > 10 et ≤ 20 OU

Risque élevé:

cT1-2 avec score de Gleason ≥8 ; ou cT1-2 avec PSA > 20 ; ou cT3 OU Maladie N+ et/ou M1 OU Cancer de la prostate hormono-réfractaire nouvellement diagnostiqué - Intention de traiter par radiothérapie +/- hormonothérapie concomitante et adjuvante

  • Intention de traiter par radiothérapie, hormonothérapie, autre traitement systémique du cancer de la prostate ou une combinaison de ceux-ci conformément aux politiques du site génito-urinaire Princess Margaret.
  • Traitement anticancéreux antérieur ou concomitant pour la lésion cible PET FAZA autorisé
  • Capacité à fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à rester couché pendant plus de 60 minutes
  • Patients prenant le médicament disulfiram (Antabuse)
  • Contre-indications à l'IRM : applicables uniquement dans les cas où la lésion cible PET FAZA est identifiée comme étant la glande prostatique. Les patients présentant des lésions cibles sur d'autres sites anatomiques ne subiront pas d'imagerie par résonance magnétique.
  • Patients pesant > 136 kg

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Imagerie TEP FAZA
Imagerie PET FAZA de l'hypoxie tumorale chez les patients atteints d'un cancer de la prostate
Autre: 18F-Fluoroazomycine Arabinoside (18F-FAZA)
PET scan avec le traceur radiomarqué 18F-FAZA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients traités avec le traceur TEP FAZA pour imager l'hypoxie tumorale primaire chez les patients atteints d'un cancer de la prostate avant le traitement par radiothérapie +/- hormonothérapie concomitante et adjuvante
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2012

Première publication (Estimé)

30 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UHN REB 11-0953-C

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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