Prostatahypoxi FAZA
3 mars 2026 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
En genomförbarhetsstudie av hypoxiavbildning hos patienter med prostatacancer med hjälp av positronemissionstomografi (PET) med 18F-fluoroazomycin-arabinosid (18F-FAZA)
Syftet med denna studie är att leta efter låga nivåer av syre (hypoxi) i prostatacancer med hjälp av ett speciellt röntgentest som kallas positronemissionstomografi (PET).
Hypoxi kan ha en effekt på hur prostatacancer växer och svarar på behandlingar som strålbehandling och kemoterapi.
Användningen av PET-skanningar för att mäta hypoxi kan vara bättre och enklare än de metoder som tidigare använts.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder => 18 år
- Histologisk diagnos av adenokarcinom i prostata
- Skrymmande medelrisk, hög risk eller metastaserad prostatacancer
Skrymmande medelrisk: cT1-2 med >50 % av diagnostiska biopsikärnor som innehåller cancer och Gleason 6 eller 7 och prostataspecifikt antigen (PSA) >10 och ≤20 ELLER
Hög risk:
cT1-2 med Gleason-poäng ≥8; eller cT1-2 med PSA >20; eller cT3 ELLER N+ och/eller M1 sjukdom ELLER Nydiagnostiserad hormonrefraktär prostatacancer - Avsikt att behandla med strålbehandling +/- samtidig och adjuvant hormonbehandling
- Avsikt att behandla med strålbehandling, hormonbehandling, annan systemisk behandling för prostatacancer eller en kombination av dessa enligt Princess Margaret Genitourinary Sites policy.
- Tidigare eller samtidig anticancerterapi för PET FAZA-målskadan tillåts
- Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke för att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ligga på rygg i mer än 60 minuter
- Patienter som tar läkemedlet disulfiram (Antabus)
- Kontraindikationer för MRT: endast tillämpligt i de fall där PET FAZA-målskadan identifieras som prostatakörteln. Patienter med målskador på andra anatomiska platser kommer inte att genomgå MR-undersökning.
- Patienter som väger > 136 kg
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PET FAZA avbildning
PET FAZA avbildning av tumörhypoxi hos patienter med prostatacancer
|
PET-skanning med det radiomärkta spårämnet 18F-FAZA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter som behandlats med PET-spårämnet FAZA för att avbilda primär tumörhypoxi hos patienter med prostatacancer före behandling med strålbehandling +/- samtidig och adjuvant hormonbehandling
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
18 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
18 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2012
Första postat (Beräknad)
30 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, manliga
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Genitala sjukdomar, manliga
- Prostatasjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Prostatiska neoplasmer
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Radiofarmaka
- fluoroazomycin arabinosid
Andra studie-ID-nummer
- 11-0953
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .