Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prostatahypoksi FAZA

3. mars 2026 oppdatert av: University Health Network, Toronto

En mulighetsstudie av hypoksiavbildning hos pasienter med prostatakreft ved bruk av positronemisjonstomografi (PET) med 18F-Fluoroazomycin Arabinoside (18F-FAZA)

Hensikten med denne studien er å se etter lave nivåer av oksygen (hypoksi) i prostatakreft ved å bruke en spesiell røntgentest kalt en positronemisjonstomografi (PET)-skanning. Hypoksi kan ha en effekt på hvordan prostatakreft vokser og reagerer på behandlinger som strålebehandling og kjemoterapi. Bruken av PET-skanninger for å måle hypoksi kan være bedre og enklere enn metodene som ble brukt tidligere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder => 18 år
  • Histologisk diagnose av adenokarsinom i prostata
  • Stor middels risiko, høy risiko eller metastatisk prostatakreft

Voluminøs mellomrisiko: cT1-2 med >50 % av diagnostiske biopsikjerner som inneholder kreft og Gleason 6 eller 7 og prostataspesifikt antigen (PSA) >10 og ≤20 ELLER

Høy risiko:

cT1-2 med Gleason score ≥8; eller cT1-2 med PSA >20; eller cT3 ELLER N+ og/eller M1 sykdom ELLER Nydiagnostisert hormonrefraktær prostatakreft - Intensjon om å behandle ved bruk av strålebehandling +/- samtidig og adjuvant hormonbehandling

  • Intensjon om å behandle med strålebehandling, hormonbehandling, annen systemisk behandling for prostatakreft, eller en kombinasjon av disse i henhold til retningslinjer for Princess Margaret Genitourinary Site.
  • Tidligere eller samtidig anti-kreftbehandling for PET FAZA-mållesjonen tillatt
  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å ligge på rygg i mer enn 60 minutter
  • Pasienter som tar stoffet disulfiram (Antabus)
  • Kontraindikasjoner for MR: gjelder kun i tilfeller der PET FAZA-mållesjonen er identifisert som prostatakjertelen. Pasienter med mållesjoner på andre anatomiske steder vil ikke gjennomgå MR-avbildning.
  • Pasienter som veier > 136 kg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PET FAZA bildebehandling
PET FAZA-avbildning av tumorhypoksi hos pasienter med prostatakreft
Annen: 18F-Fluoroazomycin Arabinoside (18F-FAZA)
PET-skanning med den radiomerkede traceren 18F-FAZA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter behandlet med PET-sporstoffet FAZA for å avbilde primær tumorhypoksi hos pasienter med prostatakreft før behandling med strålebehandling +/- samtidig og adjuvant hormonbehandling
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

18. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

18. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2012

Først lagt ut (Antatt)

30. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-0953

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere