Гипоксия простаты FAZA
3 марта 2026 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Технико-экономическое обоснование визуализации гипоксии у пациентов с раком простаты с использованием позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с 18F-фторазомицина арабинозидом (18F-FAZA)
Целью этого исследования является поиск низкого уровня кислорода (гипоксии) при раке предстательной железы с помощью специального рентгеновского теста, называемого позитронно-эмиссионной томографией (ПЭТ).
Гипоксия может влиять на рост рака предстательной железы и реакцию на такие методы лечения, как лучевая терапия и химиотерапия.
Использование ПЭТ для измерения гипоксии может быть лучше и проще, чем методы, использовавшиеся ранее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст => 18 лет
- Гистологический диагноз аденокарциномы предстательной железы
- Объемный промежуточный риск, высокий риск или метастатический рак предстательной железы
Объемный промежуточный риск: cT1-2 с> 50% диагностических биоптатов, содержащих рак и Глисон 6 или 7 и специфический антиген простаты (PSA)> 10 и ≤ 20 ИЛИ
Высокий риск:
cT1-2 с оценкой по шкале Глисона ≥8; или cT1-2 с ПСА >20; или cT3 ИЛИ Заболевание N+ и/или M1 ИЛИ Впервые диагностированный гормонорезистентный рак предстательной железы - Намерение лечить с помощью лучевой терапии +/- одновременная и адъювантная гормональная терапия
- Намерение лечиться лучевой терапией, гормональной терапией, другим системным лечением рака предстательной железы или их комбинацией в соответствии с политикой мочеполового центра принцессы Маргарет.
- Допускается предыдущая или одновременная противораковая терапия целевого поражения ПЭТ FAZA
- Возможность дать письменное информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Невозможность лежать на спине более 60 минут.
- Пациенты, принимающие препарат дисульфирам (антабус)
- Противопоказания к МРТ: применимо только в тех случаях, когда целевое поражение ПЭТ FAZA идентифицировано как предстательная железа. Пациентам с целевыми поражениями в других анатомических областях МРТ не проводится.
- Пациенты с массой тела > 136 кг
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПЭТ FAZA-визуализация
ПЭТ FAZA визуализация гипоксии опухоли у больных раком предстательной железы
|
ПЭТ-сканирование с радиоактивно меченым индикатором 18F-FAZA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов, получавших ПЭТ-трассер FAZA для визуализации гипоксии первичной опухоли у пациентов с раком предстательной железы до лечения лучевой терапией +/- одновременная и адъювантная гормональная терапия
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
30 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Радиофармацевтические препараты
- Флуороазомицин арабинозид
Другие идентификационные номера исследования
- 11-0953
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .