Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prosztata hipoxia FAZA

2026. március 3. frissítette: University Health Network, Toronto

Megvalósíthatósági tanulmány hipoxiás képalkotásról prosztatarákos betegeknél pozitronemissziós tomográfia (PET) alkalmazásával 18F-fluoroazomicin arabinosiddal (18F-FAZA)

Ennek a vizsgálatnak a célja az alacsony oxigénszint (hipoxia) felkutatása prosztatarákban egy speciális röntgenvizsgálattal, amelyet pozitronemissziós tomográfia (PET) vizsgálatnak neveznek. A hipoxia hatással lehet arra, hogy a prosztatarák hogyan nő, és hogyan reagál az olyan kezelésekre, mint a sugárterápia és a kemoterápia. A PET-vizsgálatok alkalmazása a hipoxia mérésére jobb és egyszerűbb lehet, mint a korábban használt módszerek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor => 18 év
  • A prosztata adenokarcinóma szövettani diagnózisa
  • Terjedelmes közepes kockázatú, magas kockázatú vagy áttétes prosztatarák

Terjedelmes, közepes kockázat: cT1-2, ahol a diagnosztikai biopsziás magok > 50%-a rákot és Gleason 6-ot vagy 7-et tartalmaz, és prosztata specifikus antigént (PSA) >10 és ≤20 VAGY

Nagy kockázat:

cT1-2 Gleason-pontszám ≥8; vagy cT1-2, ahol a PSA >20; vagy cT3 VAGY N+ és/vagy M1 betegség VAGY újonnan diagnosztizált hormonrefrakter prosztatarák - Kezelési szándék sugárkezeléssel +/- egyidejű és adjuváns hormonterápia

  • Kezelési szándék sugárterápiával, hormonterápiával, prosztatarák egyéb szisztémás kezelésével, vagy ezek kombinációjával a Princess Margaret Genitourinary Site szabályzata szerint.
  • A PET FAZA céllézió korábbi vagy egyidejű rákellenes terápiája megengedett
  • Képes írásos beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség hanyatt fekve több mint 60 percig
  • Diszulfiram (Antabuse) gyógyszert szedő betegek
  • Az MRI ellenjavallatai: csak olyan esetekben alkalmazható, amikor a PET FAZA céllézióját prosztata mirigyként azonosítják. Azok a betegek, akiknél más anatómiai helyeken célléziók vannak, nem esnek át MR-képalkotáson.
  • 136 kg-nál nagyobb testtömegű betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PET FAZA képalkotás
PET FAZA a tumor hipoxia képalkotása prosztatarákban szenvedő betegeknél
Egyéb: 18F-Fluoroazomicin Arabinoside (18F-FAZA)
PET-vizsgálat a 18F-FAZA radioaktívan jelölt nyomjelzővel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A FAZA PET nyomjelzővel kezelt betegek száma a prosztatarákos betegek primer tumor hypoxiájának vizsgálatára a sugárterápiás kezelés előtt +/- egyidejű és adjuváns hormonterápia
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. február 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. február 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 28.

Első közzététel (Becsült)

2012. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-0953

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel