Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedotlenienie prostaty FAZA

3 marca 2026 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Studium wykonalności obrazowania niedotlenienia u pacjentów z rakiem prostaty za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) z arabinozydem 18F-fluoroazomycyny (18F-FAZA)

Celem tego badania jest poszukiwanie niskiego poziomu tlenu (niedotlenienie) w raku prostaty za pomocą specjalnego badania rentgenowskiego zwanego pozytonową tomografią emisyjną (PET). Niedotlenienie może mieć wpływ na wzrost raka prostaty i reakcję na leczenie, takie jak radioterapia i chemioterapia. Wykorzystanie skanów PET do pomiaru niedotlenienia może być lepsze i prostsze niż metody stosowane wcześniej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek => 18 lat
  • Diagnostyka histologiczna gruczolakoraka prostaty
  • Masywny pośredniego ryzyka, wysokiego ryzyka lub raka prostaty z przerzutami

Duże pośrednie ryzyko: cT1-2 z >50% diagnostycznych rdzeni biopsyjnych zawierających raka i Gleasona 6 lub 7 oraz antygen specyficzny dla gruczołu krokowego (PSA) >10 i ≤20 LUB

Wysokie ryzyko:

cT1-2 z wynikiem Gleasona ≥8; lub cT1-2 z PSA >20; lub cT3 LUB choroba N+ i/lub M1 LUB nowo rozpoznany hormonooporny rak gruczołu krokowego - zamiar leczenia radioterapią +/- równoczesna i uzupełniająca hormonoterapia

  • Zamiar leczenia radioterapią, terapią hormonalną, innym leczeniem ogólnoustrojowym raka prostaty lub ich kombinacją, zgodnie z zasadami ośrodka moczowo-płciowego Princess Margaret.
  • Dozwolona wcześniejsza lub jednoczesna terapia przeciwnowotworowa zmiany docelowej PET FAZA
  • Umiejętność wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność leżenia na plecach przez ponad 60 minut
  • Pacjenci przyjmujący lek disulfiram (Antabuse)
  • Przeciwwskazania do MRI: dotyczy tylko przypadków, gdy docelową zmianą PET FAZA jest identyfikacja gruczołu krokowego. Pacjenci ze zmianami docelowymi w innych miejscach anatomicznych nie będą poddawani obrazowaniu MR.
  • Pacjenci o masie ciała > 136 kg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obrazowanie PET FAZA
Obrazowanie PET FAZA niedotlenienia guza u pacjentów z rakiem prostaty
Inny: Arabinozyd 18F-Fluoroazomycyny (18F-FAZA)
Skan PET ze znacznikiem radioznakowanym 18F-FAZA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba chorych leczonych znacznikiem PET FAZA do obrazowania niedotlenienia guza pierwotnego u chorych na raka gruczołu krokowego przed radioterapią +/- hormonoterapia jednoczesna i uzupełniająca
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-0953

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Arabinozyd 18F-Fluoroazomycyny (18F-FAZA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj