Niedotlenienie prostaty FAZA
3 marca 2026 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Studium wykonalności obrazowania niedotlenienia u pacjentów z rakiem prostaty za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) z arabinozydem 18F-fluoroazomycyny (18F-FAZA)
Celem tego badania jest poszukiwanie niskiego poziomu tlenu (niedotlenienie) w raku prostaty za pomocą specjalnego badania rentgenowskiego zwanego pozytonową tomografią emisyjną (PET).
Niedotlenienie może mieć wpływ na wzrost raka prostaty i reakcję na leczenie, takie jak radioterapia i chemioterapia.
Wykorzystanie skanów PET do pomiaru niedotlenienia może być lepsze i prostsze niż metody stosowane wcześniej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek => 18 lat
- Diagnostyka histologiczna gruczolakoraka prostaty
- Masywny pośredniego ryzyka, wysokiego ryzyka lub raka prostaty z przerzutami
Duże pośrednie ryzyko: cT1-2 z >50% diagnostycznych rdzeni biopsyjnych zawierających raka i Gleasona 6 lub 7 oraz antygen specyficzny dla gruczołu krokowego (PSA) >10 i ≤20 LUB
Wysokie ryzyko:
cT1-2 z wynikiem Gleasona ≥8; lub cT1-2 z PSA >20; lub cT3 LUB choroba N+ i/lub M1 LUB nowo rozpoznany hormonooporny rak gruczołu krokowego - zamiar leczenia radioterapią +/- równoczesna i uzupełniająca hormonoterapia
- Zamiar leczenia radioterapią, terapią hormonalną, innym leczeniem ogólnoustrojowym raka prostaty lub ich kombinacją, zgodnie z zasadami ośrodka moczowo-płciowego Princess Margaret.
- Dozwolona wcześniejsza lub jednoczesna terapia przeciwnowotworowa zmiany docelowej PET FAZA
- Umiejętność wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność leżenia na plecach przez ponad 60 minut
- Pacjenci przyjmujący lek disulfiram (Antabuse)
- Przeciwwskazania do MRI: dotyczy tylko przypadków, gdy docelową zmianą PET FAZA jest identyfikacja gruczołu krokowego. Pacjenci ze zmianami docelowymi w innych miejscach anatomicznych nie będą poddawani obrazowaniu MR.
- Pacjenci o masie ciała > 136 kg
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obrazowanie PET FAZA
Obrazowanie PET FAZA niedotlenienia guza u pacjentów z rakiem prostaty
|
Skan PET ze znacznikiem radioznakowanym 18F-FAZA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba chorych leczonych znacznikiem PET FAZA do obrazowania niedotlenienia guza pierwotnego u chorych na raka gruczołu krokowego przed radioterapią +/- hormonoterapia jednoczesna i uzupełniająca
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
30 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Nowotwory prostaty
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Radiofarmaceutyki
- Arabinozyd fluoroazomycyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-0953
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .