- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01567800
Prostatahypoxi FAZA
En gennemførlighedsundersøgelse af hypoksi-billeddannelse hos patienter med prostatacancer ved hjælp af positronemissionstomografi (PET) med 18F-Fluoroazomycin Arabinosid (18F-FAZA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder => 18 år
- Histologisk diagnose af adenocarcinom i prostata
- Voluminøs mellemrisiko, højrisiko eller metastatisk prostatacancer
Voluminøs mellemrisiko: cT1-2 med >50 % af diagnostiske biopsikerner indeholdende cancer og Gleason 6 eller 7 og prostataspecifikt antigen (PSA) >10 og ≤20 ELLER
Høj risiko:
cT1-2 med Gleason score ≥8; eller cT1-2 med PSA >20; eller cT3 ELLER N+ og/eller M1 sygdom ELLER Nydiagnosticeret hormonrefraktær prostatacancer - Intention om at behandle med strålebehandling +/- samtidig og adjuverende hormonbehandling
- Intention om at behandle med strålebehandling, hormonbehandling, anden systemisk behandling for prostatacancer eller en kombination af disse i henhold til Princess Margaret Genitourinary Site-politikker.
- Tidligere eller samtidig anti-cancerbehandling for PET FAZA-mållæsionen tilladt
- Evne til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at ligge på ryggen i mere end 60 minutter
- Patienter, der tager lægemidlet disulfiram (Antabus)
- Kontraindikationer for MR: kun gældende i tilfælde, hvor PET FAZA-mållæsionen er identificeret som prostatakirtlen. Patienter med mållæsioner på andre anatomiske steder vil ikke gennemgå MR-billeddannelse.
- Patienter, der vejer > 136 kg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PET FAZA billeddannelse
PET FAZA billeddannelse af tumorhypoxi hos patienter med prostatacancer
|
PET-scanning med det radiomærkede sporstof 18F-FAZA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter behandlet med PET-sporstoffet FAZA for at afbilde primær tumorhypoxi hos patienter med prostatacancer før behandling med strålebehandling +/- samtidig og adjuverende hormonbehandling
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Kønssygdomme, mandlige
- Prostatasygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Prostatiske neoplasmer
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Radiofarmaceutiske præparater
- Fluoroazomycin arabinosid
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-0953
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 18F-Fluoroazomycin Arabinoside (18F-FAZA)
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Medical University of ViennaUkendtUterine cervikale neoplasmerØstrig
-
Institut CurieAfsluttetSkull Base Chordoma | Vertebralt chordomaFrankrig
-
AHS Cancer Control AlbertaTrukket tilbage
-
University of AarhusDanish Head and Neck Cancer GroupAfsluttetKræft i hoved og halsDanmark
-
AHS Cancer Control AlbertaAfsluttetNyrecellekarcinom | Neuroendokrine tumorerCanada
-
IRCCS San RaffaeleAfsluttetNyrecellekarcinom (RCC)Italien
-
University of California, San FranciscoAfsluttetHypoxi-specifik billeddannelse til at forudsige resultater af kimærisk antigenreceptor T-celleterapiRefraktært plasmacellemyelom | Tilbagevendende diffust stort B-cellet lymfom | Refraktært diffust stort B-cellet lymfom | Tilbagevendende plasmacellemyelom | Tilbagevendende malign neoplasma | Ildfast malignt neoplasma | Tilbagevendende højgradig B-celle lymfom | Refraktært højgradigt B-celle lymfom | Tilbagevendende... og andre forholdForenede Stater
-
Vejle HospitalAarhus University HospitalAfsluttet