Hipóxia Prostática FAZA
3 de março de 2026 atualizado por: University Health Network, Toronto
Um estudo de viabilidade de imagens de hipóxia em pacientes com câncer de próstata usando tomografia por emissão de pósitrons (PET) com 18F-Fluoroazomicina arabinosídeo (18F-FAZA)
O objetivo deste estudo é procurar baixos níveis de oxigênio (hipóxia) no câncer de próstata usando um teste especial de raios-x chamado tomografia por emissão de pósitrons (PET).
A hipóxia pode ter um efeito sobre como o câncer de próstata cresce e responde a tratamentos como radioterapia e quimioterapia.
O uso de PET scans para medir a hipóxia pode ser melhor e mais simples do que os métodos usados anteriormente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade => 18 anos
- Diagnóstico histológico de adenocarcinoma de próstata
- Risco intermediário volumoso, alto risco ou câncer de próstata metastático
Risco intermediário volumoso: cT1-2 com >50% dos núcleos de biópsia de diagnóstico contendo câncer e Gleason 6 ou 7 e antígeno específico da próstata (PSA) >10 e ≤20 OU
Alto risco:
cT1-2 com pontuação de Gleason ≥8; ou cT1-2 com PSA >20; ou cT3 OU doença N+ e/ou M1 OU câncer de próstata refratário a hormônio recém-diagnosticado - intenção de tratar com radioterapia +/- terapia hormonal concomitante e adjuvante
- Intenção de tratamento com radioterapia, terapia hormonal, outro tratamento sistêmico para câncer de próstata ou uma combinação destes, de acordo com as políticas do Centro Geniturinário Princess Margaret.
- Terapia anti-câncer anterior ou concomitante para a lesão-alvo PET FAZA permitida
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Incapacidade de deitar em decúbito dorsal por mais de 60 minutos
- Pacientes que tomam o medicamento dissulfiram (Antabuse)
- Contra-indicações para ressonância magnética: aplicável apenas nos casos em que a lesão-alvo do PET FAZA é identificada como a próstata. Pacientes com lesões-alvo em outros locais anatômicos não serão submetidos à ressonância magnética.
- Pacientes com peso > 136 kg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PET FAZA imagiologia
PET FAZA de hipóxia tumoral em pacientes com câncer de próstata
|
PET scan com o marcador radiomarcado 18F-FAZA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de pacientes tratados com o PET tracer FAZA para imagem de hipóxia tumoral primária em pacientes com câncer de próstata antes do tratamento com radioterapia +/- terapia hormonal concomitante e adjuvante
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
18 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2012
Primeira postagem (Estimado)
30 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
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- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Neoplasias prostáticas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Radiofármacos
- Fluoroazomicina Arabinoside
Outros números de identificação do estudo
- 11-0953
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