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Prostata Hypoxie FAZA

3. März 2026 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Eine Machbarkeitsstudie zur Hypoxie-Bildgebung bei Patienten mit Prostatakrebs mittels Positronen-Emissions-Tomographie (PET) mit 18F-Fluorazomycin-Arabinosid (18F-FAZA)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, bei Prostatakrebs mithilfe eines speziellen Röntgentests, der als Positronen-Emissions-Tomographie (PET) bezeichnet wird, nach niedrigen Sauerstoffwerten (Hypoxie) zu suchen. Hypoxie kann sich darauf auswirken, wie Prostatakrebs wächst und auf Behandlungen wie Strahlen- und Chemotherapie anspricht. Die Verwendung von PET-Scans zur Messung von Hypoxie kann besser und einfacher sein als die bisher verwendeten Methoden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter => 18 Jahre
  • Histologische Diagnose eines Adenokarzinoms der Prostata
  • Großer Prostatakrebs mit mittlerem Risiko, hohem Risiko oder metastasiertem Prostatakrebs

Großes mittleres Risiko: cT1-2 mit > 50 % der diagnostischen Biopsiekerne, die Krebs und Gleason 6 oder 7 und prostataspezifisches Antigen (PSA) > 10 und ≤ 20 OR enthalten

Hohes Risiko:

cT1-2 mit Gleason-Score ≥8; oder cT1-2 mit PSA >20; oder cT3 ODER N+- und/oder M1-Erkrankung ODER Neu diagnostizierter hormonresistenter Prostatakrebs – Beabsichtigte Behandlung mit Strahlentherapie +/- gleichzeitiger und adjuvanter Hormontherapie

  • Absicht, Prostatakrebs mit Strahlentherapie, Hormontherapie, einer anderen systemischen Behandlung oder einer Kombination davon gemäß den Richtlinien des Princess Margaret Genitourinary Site zu behandeln.
  • Vorherige oder gleichzeitige Antikrebstherapie für die PET FAZA-Zielläsion erlaubt
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, länger als 60 Minuten auf dem Rücken zu liegen
  • Patienten, die das Medikament Disulfiram (Antabus) einnehmen
  • Kontraindikationen für MRT: Nur anwendbar in Fällen, in denen die PET FAZA-Zielläsion als Prostatadrüse identifiziert wurde. Patienten mit Zielläsionen an anderen anatomischen Stellen werden keiner MR-Bildgebung unterzogen.
  • Patienten mit einem Körpergewicht > 136 kg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PET-FAZA-Bildgebung
PET-FAZA-Bildgebung von Tumorhypoxie bei Patienten mit Prostatakrebs
Sonstiges: 18F-Fluorazomycin Arabinosid (18F-FAZA)
PET-Scan mit dem radioaktiv markierten Tracer 18F-FAZA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die mit dem PET-Tracer FAZA behandelt wurden, um die primäre Tumorhypoxie bei Patienten mit Prostatakrebs vor der Behandlung mit Strahlentherapie +/- gleichzeitiger und adjuvanter Hormontherapie abzubilden
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-0953

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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