Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypoxie prostaty FAZA

3. října 2023 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Studie proveditelnosti zobrazování hypoxie u pacientů s rakovinou prostaty pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) s 18F-fluorazomycin arabinosidem (18F-FAZA)

Účelem této studie je hledat nízké hladiny kyslíku (hypoxie) u rakoviny prostaty pomocí speciálního rentgenového testu zvaného pozitronová emisní tomografie (PET). Hypoxie může mít vliv na to, jak rakovina prostaty roste a jak reaguje na léčbu, jako je radioterapie a chemoterapie. Použití PET skenů k měření hypoxie může být lepší a jednodušší než metody používané dříve.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Nábor
        • University Health Network
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Milosevic, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk => 18 let
  • Histologická diagnostika adenokarcinomu prostaty
  • Objemný středně rizikový, vysoce rizikový nebo metastatický karcinom prostaty

Velké střední riziko: cT1-2 s >50 % diagnostických bioptických jader obsahujících rakovinu a Gleason 6 nebo 7 a prostatický specifický antigen (PSA) >10 a ≤20 NEBO

Vysoké riziko:

cT1-2 s Gleasonovým skóre ≥8; nebo cT1-2 s PSA >20; nebo cT3 NEBO N+ a/nebo M1 onemocnění NEBO Nově diagnostikovaný hormonálně refrakterní karcinom prostaty - Záměr léčit pomocí radioterapie +/- souběžná a adjuvantní hormonální terapie

  • Záměr léčit radioterapií, hormonální terapií, jinou systémovou léčbou rakoviny prostaty nebo jejich kombinací podle zásad Princess Margaret Genitourinary Site.
  • Předchozí nebo souběžná protinádorová léčba cílové léze PET FAZA povolena
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost ležet na zádech déle než 60 minut
  • Pacienti užívající lék disulfiram (Antabus)
  • Kontraindikace pro MRI: použitelné pouze v případech, kdy je cílová léze PET FAZA identifikována jako prostata. Pacienti s cílovými lézemi na jiných anatomických místech nebudou podstupovat MR zobrazení.
  • Pacienti s hmotností > 136 kg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zobrazování PET FAZA
PET FAZA zobrazení nádorové hypoxie u pacientů s karcinomem prostaty
Jiný: 18F-Fluoroazomycin Arabinoside (18F-FAZA)
PET sken radioaktivně značeným indikátorem 18F-FAZA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů léčených PET indikátorem FAZA k zobrazení primární hypoxie nádoru u pacientů s karcinomem prostaty před léčbou radioterapií +/- souběžná a adjuvantní hormonální léčba
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UHN REB 11-0953-C

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 18F-Fluoroazomycin Arabinoside (18F-FAZA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit