Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhasen hypoksia FAZA

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Toteutettavuustutkimus eturauhassyöpää sairastavien potilaiden hypoksian kuvantamisesta käyttämällä positroniemissiotomografiaa (PET) 18F-fluoroatsomysiiniarabinosidilla (18F-FAZA)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on etsiä alhaisia ​​happipitoisuuksia (hypoksia) eturauhassyövässä käyttämällä erityistä röntgentestiä, jota kutsutaan positroniemissiotomografia (PET) -skannaukseksi. Hypoksialla voi olla vaikutusta siihen, miten eturauhassyöpä kasvaa ja reagoi hoitoihin, kuten sädehoitoon ja kemoterapiaan. PET-skannausten käyttö hypoksian mittaamiseen voi olla parempaa ja yksinkertaisempaa kuin aiemmin käytetyt menetelmät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä => 18 vuotta
  • Eturauhasen adenokarsinooman histologinen diagnoosi
  • Suuri keskiriski, korkea riski tai metastaattinen eturauhassyöpä

Suuri keskimääräinen riski: cT1-2, jossa > 50 % diagnostisista biopsiaytimistä sisältää syöpää ja Gleason 6 tai 7 ja eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) >10 ja ≤20 TAI

Suuri riski:

cT1-2 Gleason-pisteet ≥8; tai cT1-2, jossa PSA >20; tai cT3 TAI N+- ja/tai M1-sairaus TAI äskettäin diagnosoitu hormoniresistentti eturauhassyöpä - Aikomus hoitaa sädehoidolla +/- samanaikainen ja adjuvantti hormonihoito

  • Aikomus hoitaa sädehoidolla, hormonihoidolla, muulla eturauhassyövän systeemisellä hoidolla tai näiden yhdistelmällä Princess Margaret Genitourinary Site -käytäntöjen mukaisesti.
  • Aiempi tai samanaikainen syövän vastainen hoito PET FAZA -kohdeleesion vuoksi sallittu
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys makaa selällään yli 60 minuuttia
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkettä disulfiraami (Antabuse)
  • MRI:n vasta-aiheet: sovelletaan vain tapauksissa, joissa PET FAZA -kohdeleesio tunnistetaan eturauhaseksi. Potilaille, joilla on kohdevaurioita muissa anatomisissa kohdissa, ei tehdä MR-kuvausta.
  • Potilaat, jotka painavat > 136 kg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PET FAZA -kuvaus
PET FAZA -kuvaus kasvaimen hypoksiasta potilailla, joilla on eturauhassyöpä
Muut: 18F-fluoroatsomysiiniarabinosidi (18F-FAZA)
PET-skannaus radioleimatulla merkkiaineella 18F-FAZA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joita hoidettiin PET-merkkiaineella FAZA primaarisen kasvaimen hypoksian kuvaamiseksi eturauhassyöpäpotilailla ennen sädehoitoa +/- samanaikainen ja adjuvantti hormonihoito
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 30. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-0953

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa