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Ipossia prostatica FAZA

3 ottobre 2023 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Uno studio di fattibilità dell'imaging dell'ipossia nei pazienti con cancro alla prostata mediante tomografia a emissione di positroni (PET) con 18F-fluoroazomicina arabinoside (18F-FAZA)

Lo scopo di questo studio è cercare bassi livelli di ossigeno (ipossia) nel cancro alla prostata utilizzando uno speciale test a raggi X chiamato tomografia a emissione di positroni (PET). L'ipossia può avere un effetto sul modo in cui il cancro alla prostata cresce e risponde a trattamenti come la radioterapia e la chemioterapia. L'uso delle scansioni PET per misurare l'ipossia può essere migliore e più semplice rispetto ai metodi utilizzati in precedenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Reclutamento
        • University Health Network
        • Investigatore principale:
          • Michael Milosevic, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età => 18 anni
  • Diagnosi istologica di adenocarcinoma della prostata
  • Bulky rischio intermedio, alto rischio o cancro alla prostata metastatico

Rischio intermedio ingombrante: cT1-2 con >50% di campioni bioptici diagnostici contenenti cancro e Gleason 6 o 7 e antigene prostatico specifico (PSA) >10 e ≤20 OPPURE

Alto rischio:

cT1-2 con punteggio di Gleason ≥8; o cT1-2 con PSA >20; o cT3 O malattia N+ e/o M1 O Carcinoma della prostata refrattario agli ormoni di nuova diagnosi - Intenzione al trattamento con radioterapia +/- terapia ormonale concomitante e adiuvante

  • Intenzione di trattare con radioterapia, terapia ormonale, altri trattamenti sistemici per il cancro alla prostata o una combinazione di questi secondo le politiche del sito genitourinario Princess Margaret.
  • Terapia antitumorale precedente o concomitante per la lesione target PET FAZA consentita
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di rimanere supini per più di 60 minuti
  • Pazienti che assumono il farmaco disulfiram (Antabuse)
  • Controindicazioni per la risonanza magnetica: applicabile solo nei casi in cui la lesione bersaglio PET FAZA è identificata come la ghiandola prostatica. I pazienti con lesioni target in altri siti anatomici non verranno sottoposti a imaging RM.
  • Pazienti di peso > 136 kg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Imaging PET FAZA
Imaging PET FAZA dell'ipossia tumorale in pazienti con carcinoma prostatico
Altro: 18F-Fluoroazomicina Arabinoside (18F-FAZA)
Scansione PET con il tracciante radiomarcato 18F-FAZA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti trattati con il tracciante PET FAZA per visualizzare l'ipossia tumorale primaria in pazienti con carcinoma della prostata prima del trattamento con radioterapia +/- terapia ormonale concomitante e adiuvante
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2012

Primo Inserito (Stimato)

30 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHN REB 11-0953-C

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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