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前列腺缺氧FAZA

2026年3月3日 更新者:University Health Network, Toronto

使用正电子发射断层扫描 (PET) 和 18F-Fluoroazomycin Arabinoside (18F-FAZA) 对前列腺癌患者进行缺氧成像的可行性研究

这项研究的目的是使用一种称为正电子发射断层扫描 (PET) 扫描的特殊 X 射线测试来寻找前列腺癌中的低氧水平(缺氧)。 缺氧可能会影响前列腺癌的生长方式以及对放疗和化疗等治疗的反应。 使用 PET 扫描测量缺氧可能比以前使用的方法更好、更简单。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • University Health Network

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄 => 18 岁
  • 前列腺腺癌的组织学诊断
  • 大块中度风险、高风险或转移性前列腺癌

大块中等风险:cT1-2,>50% 的诊断活检核心含有癌症和 Gleason 6 或 7 以及前列腺特异性抗原 (PSA) >10 且≤20 或

高风险:

cT1-2 格里森评分≥8;或 cT1-2,PSA >20;或 cT3 或 N+ 和/或 M1 疾病或新诊断的激素难治性前列腺癌 - 意向治疗使用放疗 +/- 同步和辅助激素治疗

  • 根据 Princess Margaret Genitourinary Site 政策,打算接受放疗、激素治疗、前列腺癌的其他全身治疗或这些治疗的组合。
  • 允许对 PET FAZA 目标病变进行先前或同时的抗癌治疗
  • 能够提供书面知情同意书以参与研究

排除标准:

  • 不能仰卧超过 60 分钟
  • 服用药物双硫仑 (Antabuse) 的患者
  • MRI禁忌症:仅适用于PET FAZA靶病灶确定为前列腺的情况。 在其他解剖部位有目标病变的患者将不会接受 MR 成像。
  • 体重 > 136 kg 的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:PET FAZA成像
前列腺癌患者肿瘤缺氧的PET FAZA显像
使用放射性标记示踪剂 18F-FAZA 进行 PET 扫描

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在放疗 +/- 同步和辅助激素治疗前接受 PET 示踪剂 FAZA 成像的前列腺癌患者原发性肿瘤缺氧的患者人数
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2025年2月18日

研究完成 (实际的)

2025年2月18日

研究注册日期

首次提交

2012年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月28日

首次发布 (估计的)

2012年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月3日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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