前立腺低酸素症 FAZA
2023年10月3日 更新者：University Health Network, Toronto
18F-フルオロアゾマイシンアラビノシド（18F-FAZA）を用いた陽電子放出断層撮影法（PET）を用いた前立腺癌患者における低酸素イメージングの実現可能性研究
この研究の目的は、陽電子放射断層撮影法 (PET) スキャンと呼ばれる特殊な X 線検査を使用して、前立腺がんにおける低レベルの酸素 (低酸素症) を探すことです。
低酸素症は、前立腺がんがどのように成長し、放射線療法や化学療法などの治療に反応するかに影響を与える可能性があります.
低酸素症を測定するための PET スキャンの使用は、以前に使用された方法よりも優れており、簡単である可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael Milosevic, MD
- 電話番号：2932 416-946-4501
- メール：mike.milosevic@rmp.uhn.on.ca
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- 募集
- University Health Network
-
主任研究者：
- Michael Milosevic, MD
-
コンタクト：
- Michael Milosevic, MD
- 電話番号：2932 416-946-4501
- メール：mike.milosevic@rmp.uhn.on.ca
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 => 18 歳
- 前立腺腺癌の組織学的診断
- 巨大な中間リスク、高リスクまたは転移性前立腺がん
大量の中間リスク: cT1-2 で診断生検コアの 50% を超え、がんおよびグリーソン 6 または 7 および前立腺特異抗原 (PSA) >10 かつ ≤20 または
リスクが高い：
グリソンスコアが8以上のcT1-2;またはPSAが20を超えるcT1-2;またはcT3またはN +および/またはM1疾患または新たに診断されたホルモン不応性前立腺癌 - 放射線療法を使用して治療する意図+/-同時および補助ホルモン療法
- -プリンセスマーガレット泌尿生殖器サイトのポリシーに従って、放射線療法、ホルモン療法、その他の前立腺がんの全身療法、またはこれらの組み合わせで治療する意向。
- -PET FAZA標的病変に対する以前または同時の抗がん療法が許可された
- -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 60分以上仰向けになれない
- ジスルフィラム（アンタビュース）を服用している患者
- MRI の禁忌: PET FAZA 標的病変が前立腺として識別される場合にのみ適用されます。 他の解剖学的部位に標的病変がある患者は、MR イメージングを受けません。
- 体重が136kgを超える患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：PET FAZAイメージング
前立腺癌患者における腫瘍低酸素症のPET FAZAイメージング
|
放射性標識トレーサー 18F-FAZA による PET スキャン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
放射線療法による治療前に前立腺癌患者の原発性腫瘍低酸素症を画像化するために PET トレーサー FAZA で治療された患者数 +/- 同時および補助ホルモン療法
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月28日
最初の投稿 (推定)
2012年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月3日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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