Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prostaathypoxie FAZA

3 maart 2026 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Een haalbaarheidsstudie van hypoxie-beeldvorming bij patiënten met prostaatkanker met behulp van positronemissietomografie (PET) met 18F-fluoroazomycine arabinoside (18F-FAZA)

Het doel van deze studie is om te zoeken naar lage niveaus van zuurstof (hypoxie) bij prostaatkanker met behulp van een speciale röntgentest die een positronemissietomografie (PET)-scan wordt genoemd. Hypoxie kan een effect hebben op hoe prostaatkanker groeit en reageert op behandelingen zoals radiotherapie en chemotherapie. Het gebruik van PET-scans om hypoxie te meten, is mogelijk beter en eenvoudiger dan de eerder gebruikte methoden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd => 18 jaar
  • Histologische diagnose van adenocarcinoom van de prostaat
  • Omvangrijk intermediair risico, hoog risico of uitgezaaide prostaatkanker

Omvangrijk gemiddeld risico: cT1-2 met >50% van de diagnostische biopsiekernen met kanker en Gleason 6 of 7 en prostaatspecifiek antigeen (PSA) >10 en ≤20 OF

Hoog risico:

cT1-2 met Gleason-score ≥8; of cT1-2 met PSA >20; of cT3 OF ziekte N+ en/of M1 OF nieuw gediagnosticeerde hormoonrefractaire prostaatkanker - Intentie om te behandelen met radiotherapie +/- gelijktijdige en adjuvante hormonale therapie

  • Intentie om te behandelen met radiotherapie, hormoontherapie, andere systemische behandelingen voor prostaatkanker, of een combinatie hiervan volgens het Princess Margaret Genitourinary Site-beleid.
  • Eerdere of gelijktijdige antikankertherapie voor de PET FAZA-doellaesie is toegestaan
  • Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om langer dan 60 minuten op de rug te liggen
  • Patiënten die het medicijn disulfiram (Antabuse) gebruiken
  • Contra-indicaties voor MRI: alleen van toepassing in gevallen waarin de PET FAZA-doellaesie wordt geïdentificeerd als de prostaatklier. Patiënten met doellaesies op andere anatomische locaties zullen geen MR-beeldvorming ondergaan.
  • Patiënten met een gewicht > 136 kg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PET FAZA-beeldvorming
PET FAZA-beeldvorming van tumorhypoxie bij patiënten met prostaatkanker
Ander: 18F-Fluoroazomycine Arabinoside (18F-FAZA)
PET-scan met de radioactief gelabelde tracer 18F-FAZA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten behandeld met de PET-tracer FAZA om primaire tumorhypoxie in beeld te brengen bij patiënten met prostaatkanker voorafgaand aan behandeling met radiotherapie +/- gelijktijdige en adjuvante hormonale therapie
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

30 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-0953

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren