Hipoxia de próstata FAZA
3 de marzo de 2026 actualizado por: University Health Network, Toronto
Un estudio de viabilidad de imágenes de hipoxia en pacientes con cáncer de próstata mediante tomografía por emisión de positrones (PET) con 18F-fluoroazomicina arabinósido (18F-FAZA)
El propósito de este estudio es buscar niveles bajos de oxígeno (hipoxia) en el cáncer de próstata usando una prueba especial de rayos X llamada tomografía por emisión de positrones (PET).
La hipoxia puede tener un efecto sobre cómo crece el cáncer de próstata y cómo responde a tratamientos como la radioterapia y la quimioterapia.
El uso de exploraciones PET para medir la hipoxia puede ser mejor y más simple que los métodos utilizados anteriormente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad => 18 años
- Diagnóstico histológico de adenocarcinoma de próstata
- Cáncer de próstata voluminoso de riesgo intermedio, alto riesgo o metastásico
Riesgo intermedio voluminoso: cT1-2 con >50 % de núcleos de biopsia de diagnóstico que contienen cáncer y Gleason 6 o 7 y antígeno prostático específico (PSA) >10 y ≤20 O
Alto riesgo:
cT1-2 con puntaje de Gleason ≥8; o cT1-2 con PSA >20; o cT3 O N+ y/o enfermedad M1 O Cáncer de próstata refractario a hormonas recién diagnosticado - Intención de tratamiento usando radioterapia +/- terapia hormonal concurrente y adyuvante
- Intención de tratar con radioterapia, terapia hormonal, otro tratamiento sistémico para el cáncer de próstata o una combinación de estos de acuerdo con las políticas del sitio genitourinario de Princess Margaret.
- Terapia anticancerígena anterior o concurrente para la lesión diana de PET FAZA permitida
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para permanecer en decúbito supino durante más de 60 minutos
- Pacientes que toman el medicamento disulfiram (Antabuse)
- Contraindicaciones para la RM: solo aplicable en los casos en que la lesión diana del PET FAZA se identifique como la glándula prostática. Los pacientes con lesiones diana en otros sitios anatómicos no se someterán a imágenes de RM.
- Pacientes con peso > 136 kg
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Imágenes PET FAZA
Imágenes PET FAZA de hipoxia tumoral en pacientes con cáncer de próstata
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Exploración PET con el trazador radiomarcado 18F-FAZA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de pacientes tratados con el trazador PET FAZA para obtener imágenes de hipoxia del tumor primario en pacientes con cáncer de próstata antes del tratamiento con radioterapia +/- terapia hormonal concurrente y adyuvante
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
18 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
18 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Neoplasias prostáticas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Radiofármacos
- fluoroazomicina arabinosido
Otros números de identificación del estudio
- 11-0953
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