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어린 이용 치약 또는 일반 치약을 사용하여 Toothbrushig에서 불소 섭취 (F)

2012년 9월 14일 업데이트: Carolina Castro Martins, Federal University of Minas Gerais

어린이용 치약과 일반 치약을 사용한 양치질로 인한 불소 섭취량: 미취학 아동을 대상으로 한 연구

아동용 치약이나 일반 치약으로 양치할 때 아동의 불소 섭취량에 대한 논란의 여지가 있는 데이터가 있습니다. 그러나 한 연구에 따르면 어린이는 어린이 치약과 일반 치약으로 양치질을 하면 각각 0.051mg F/Kg/일 및 0.046mg F/kg/일의 용량에 노출된 것으로 나타났습니다. 불소의 용량이 너무 가깝고 치아 불소증의 위험 측면에서 실제 임상적 관련성이 있는지 의문이 듭니다. 어린이용 치약이 치아 불소증의 위험 측면에서 일반 치약과 비교할 때 실제로 불소 섭취의 위험을 나타내는지 평가하는 것이 중요합니다. 그 가설은 아동용 치약과 일반 치약 모두 치아 불소증 발병 위험을 나타낼 수 있고 아동에 의한 유사한 불소 노출을 나타낼 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

피험자: 브라질 몬테스 클라로스 시(0.7ppm F)의 탁아소에 등록된 치아 불소증(최대 4세) 발달 연령의 어린이.

연구 설계에는 두 단계가 있습니다.

  1. 1단계에서는 아이들이 집에서 사용하는 칫솔과 치약을 어린이집에 가져와야 합니다. 어린이 또는 일반 치약 그룹에 포함되는 것은 각 어린이의 선호도에 따라 이루어지기 때문에 무작위 배정은 없습니다. 아이들은 부모와 아이가 집에서 하는 일반적인 방법으로 칫솔질을 하도록 요청받습니다. 타액 분비물은 Guha-Chowdhury et al.에 의해 설명된 프로토콜로 수집됩니다. (1996). 이 단계에서는 지침이나 연구원의 개입이 제공되지 않습니다. 추가 실험실 분석을 위해 타액 거담액을 수집합니다. 실험실 분석을 위해 치약을 수집합니다.
  2. 두 번째 단계에서 아이들은 동일한 칫솔질 프로토콜에 따라 다른 종류의 칫솔로 칫솔질을 해야 합니다. 예를 들어, 이전에 어린이용 치약을 사용했던 어린이에게는 일반 치약이 제공되며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.

부모는 자녀의 칫솔질 습관과 사회경제적 요인에 대한 설문에 응답해야 합니다.

실험실 분석은 두 치약을 사용한 양치질로 인한 불소 섭취량을 추정합니다.

분석은 어린이 및 일반 치약을 고려한 불소 섭취량(mg F/kg 체중/일)을 기준으로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

208

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 31270-901
        • Universidade Federal de Minas Gerais
      • Montes Claros, Minas Gerais, 브라질, 39401-089
        • State University of Montes Claros
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, 브라질, 13414-903
        • Piracicaba School of Dentistry of State University of Campinas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 동의는 연구에 대한 이해와 자발적인 서면 동의서에 의해 입증된 참여 의지를 나타내며 서명되고 날짜가 기재된 동의서 사본을 받았습니다.
  2. 최대 48개월.
  3. 순응자는 연구를 이해하고 연구 절차를 준수할 수 있는 능력이 있습니다.
  4. 연구자가 고려한 양호한 구강 건강.
  5. 임상적으로 중요하고/하거나 관련된 병력의 이상 없이 연구자가 고려하는 양호한 일반 건강.

제외 기준:

  1. 48개월 이상 6개월 미만의 어린이.
  2. 자녀의 참여를 허용하지 않는 부모.
  3. 연구 절차를 따르기를 거부하는 아동.
  4. 전체 연구 프로토콜을 완료하지 않은 지원자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 어린이 치약
양치질 한번
활성 비교기: 일반 치약
양치질 한번

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
아동용 치약과 일반 치약을 사용한 양치질에서 평균 불소 섭취량의 증거.
기간: 두 번의 칫솔질 사이의 일주일 간격
두 번의 칫솔질 사이의 일주일 간격

2차 결과 측정

결과 측정
기간
어린이가 사용하는 치약의 불소 농도.
기간: 치약 수집일부터 실험실 분석까지, 최대 4개월 평가
치약 수집일부터 실험실 분석까지, 최대 4개월 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 30일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NCT17591320

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