Apport de fluorure provenant du brossage des dents avec des dentifrices pour enfants ou ordinaires (F)
14 septembre 2012 mis à jour par: Carolina Castro Martins, Federal University of Minas Gerais
Apport de fluorure provenant du brossage des dents avec des dentifrices pour enfants et ordinaires : une étude auprès d'enfants d'âge préscolaire
Il existe des données controversées sur l'apport de fluorure chez les enfants lors du brossage des dents avec des dentifrices pour enfants ou ordinaires.
Cependant, une étude a montré que les enfants étaient exposés à une dose de 0,051 mg F/Kg/jour et 0,046 mg F/kg/jour lors du brossage des dents avec un dentifrice pour enfants et un dentifrice ordinaire, respectivement.
Les doses de fluorures étaient trop proches et on se demande s'il existe une réelle pertinence clinique en termes de risque de fluorose dentaire.
Il est important d'évaluer si les dentifrices pour enfants représentent réellement un risque d'apport de fluor par rapport aux dentifrices ordinaires en termes de risque de fluorose dentaire.
L'hypothèse est que les dentifrices pour enfants et les dentifrices ordinaires peuvent représenter des risques de développement de la fluorose dentaire et peuvent représenter une exposition similaire au fluorure chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sujets : Enfants à l'âge de développement de la fluorose dentaire (jusqu'à 4 ans) inscrits dans des garderies de la ville de Montes Claros (0,7 ppm F), Brésil.
La conception de l'étude comporte deux phases :
- Dans un premier temps, les enfants sont tenus d'apporter à la garderie la brosse à dents et le dentifrice utilisés à la maison. Il n'y a pas de randomisation, puisque l'inclusion dans les groupes de dentifrice pour enfants ou réguliers se fera en fonction de la préférence de chaque enfant. Les enfants sont priés de se brosser les dents de la manière habituelle que le parent et l'enfant font à la maison. Les expectorations salivaires sont collectées selon le protocole décrit par Guha-Chowdhury et al. (1996). Aucune consigne n'est fournie dans cette phase ni intervention du chercheur. Les expectorations de salive sont recueillies pour une analyse ultérieure en laboratoire. Les dentifrices sont collectés pour analyse en laboratoire.
- Dans la deuxième phase, les enfants doivent se brosser les dents avec un autre type de brosse à dents en suivant le même protocole de brossage des dents. Par exemple, les enfants qui utilisaient auparavant du dentifrice pour enfants recevront un dentifrice ordinaire et vice-versa.
Les parents sont invités à répondre à un questionnaire concernant les habitudes de brossage des dents de leurs enfants et les facteurs socio-économiques.
L'analyse en laboratoire fournit une estimation de l'apport de fluorure lors du brossage des dents avec les deux dentifrices.
L'analyse se fondera sur la dose d'apport de fluorure (mg F/Kg de poids corporel/jour) en tenant compte des dentifrices pour enfants et ordinaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
208
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 31270-901
- Universidade Federal de Minas Gerais
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Montes Claros, Minas Gerais, Brésil, 39401-089
- State University of Montes Claros
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São Paulo
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Piracicaba, São Paulo, Brésil, 13414-903
- Piracicaba School of Dentistry of State University of Campinas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 4 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le consentement démontre la compréhension de l'étude et la volonté de participer, comme en témoigne le consentement éclairé écrit volontaire et a reçu une copie signée et datée du formulaire de consentement éclairé.
- Âge jusqu'à 48 mois.
- La conformité comprend l'étude et la capacité de se conformer aux procédures de l'étude.
- Bonne santé bucco-dentaire telle que considérée par l'investigateur.
- Bonne santé générale telle que considérée par l'investigateur, sans anomalie cliniquement significative et / ou pertinente des antécédents médicaux.
Critère d'exclusion:
- Enfants âgés de plus de 48 mois ou de moins de 6 mois.
- Les parents qui ne permettent pas la participation de l'enfant.
- Les enfants qui refusent de suivre la procédure d'étude.
- Volontaires qui ne terminent pas l'ensemble du protocole d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Dentifrice pour enfants
Les dentifrices pour enfants
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Un brossage de dent
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Comparateur actif: Dentifrices réguliers
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Un brossage de dent
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Preuve de la dose moyenne d'apport de fluorure lors du brossage des dents avec des dentifrices pour enfants et ordinaires.
Délai: Intervalle d'une semaine entre deux brossages de dents
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Intervalle d'une semaine entre deux brossages de dents
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Concentrations de fluor dans les dentifrices utilisés par les enfants.
Délai: De la date de collecte des dentifrices jusqu'à l'analyse en laboratoire, évaluée jusqu'à 4 mois
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De la date de collecte des dentifrices jusqu'à l'analyse en laboratoire, évaluée jusqu'à 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolina C Martins, PhD, Federal University of Minas Gerais
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Martins CC, Paiva SM, Lima-Arsati YB, Ramos-Jorge ML, Cury JA. Prospective study of the association between fluoride intake and dental fluorosis in permanent teeth. Caries Res. 2008;42(2):125-33. doi: 10.1159/000119520. Epub 2008 Mar 4.
- Martins CC, Paiva SM, Cury JA. Effect of discontinuation of fluoride intake from water and toothpaste on urinary excretion in young children. Int J Environ Res Public Health. 2011 Jun;8(6):2132-41. doi: 10.3390/ijerph8062132. Epub 2011 Jun 10.
- Oliveira MJ, Paiva SM, Martins LH, Ramos-Jorge ML, Lima YB, Cury JA. Fluoride intake by children at risk for the development of dental fluorosis: comparison of regular dentifrices and flavoured dentifrices for children. Caries Res. 2007;41(6):460-6. doi: 10.1159/000107933. Epub 2007 Sep 7.
- Cury JA, Oliveira MJ, Martins CC, Tenuta LM, Paiva SM. Available fluoride in toothpastes used by Brazilian children. Braz Dent J. 2010;21(5):396-400. doi: 10.1590/s0103-64402010000500003.
- Martins CC, Oliveira MJ, Pordeus IA, Cury JA, Paiva SM. Association between socioeconomic factors and the choice of dentifrice and fluoride intake by children. Int J Environ Res Public Health. 2011 Nov;8(11):4284-99. doi: 10.3390/ijerph8114284. Epub 2011 Nov 10.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2012
Première publication (Estimation)
2 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NCT17591320
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