Fluoride-inname van tandenborstelig met kinder- of gewone tandpasta's (F)
14 september 2012 bijgewerkt door: Carolina Castro Martins, Federal University of Minas Gerais
Fluoride-inname door tandenpoetsen met kinder- en gewone tandpasta's: een onderzoek met kleuters
Er zijn controversiële gegevens over de inname van fluoride door kinderen bij het tandenpoetsen met kindertandpasta of gewone tandpasta.
Een studie heeft echter aangetoond dat kinderen werden blootgesteld aan een dosis van 0,051 mg F/Kg/dag en 0,046 mg F/kg/dag door tandenpoetsen met respectievelijk kindertandpasta en gewone tandpasta.
Fluoridedoses waren te dichtbij en het is de vraag of er een echte klinische relevantie is in termen van risico op tandfluorose.
Het is belangrijk om te beoordelen of kindertandpasta's echt een risico op fluoride-inname vormen in vergelijking met gewone tandpasta's wat betreft het risico op tandfluorose.
De hypothese is dat zowel kindertandpasta's als gewone tandpasta's risico's kunnen vormen voor de ontwikkeling van tandfluorose en een vergelijkbare blootstelling aan fluoride door kinderen kunnen vertegenwoordigen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderwerpen: Kinderen in de leeftijd van ontwikkeling van tandfluorose (tot 4 jaar) ingeschreven in kinderdagverblijven van de stad Montes Claros (0,7 ppm F), Brazilië.
Het onderzoeksontwerp kent twee fasen:
- In de eerste fase moeten kinderen op de kinderdagverblijven de tandenborstel en de tandpasta die ze thuis gebruiken meebrengen. Er is geen randomisatie, aangezien de opname in de kinder- of gewone tandpastagroepen zal gebeuren op basis van de voorkeur van elk kind. De kinderen worden verzocht hun tanden te poetsen zoals de ouder en het kind dat thuis doen. Speekselspuwen worden verzameld volgens het protocol beschreven door Guha-Chowdhury et al. (1996). Er worden in deze fase geen instructies of interventies door de onderzoeker gegeven. Speekselspuwen wordt verzameld voor verdere laboratoriumanalyse. Tandpasta's worden verzameld voor laboratoriumanalyse.
- In de tweede fase moeten kinderen tandenpoetsen met een ander type tandenborstel volgens hetzelfde poetsprotocol. Zo krijgen kinderen die voorheen kindertandpasta gebruikten een gewone tandpasta, en vice versa.
Ouders wordt verzocht een vragenlijst in te vullen over de poetsgewoonten van hun kinderen en sociaaleconomische factoren.
Laboratoriumanalyse geeft een schatting van de fluoride-inname door tandenpoetsen met beide tandpasta's.
De analyse zal gebaseerd zijn op de dosis fluoride-inname (mg F/Kg lichaamsgewicht/dag), rekening houdend met kinder- en gewone tandpasta's.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
208
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 31270-901
- Universidade Federal de Minas Gerais
-
Montes Claros, Minas Gerais, Brazilië, 39401-089
- State University of Montes Claros
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brazilië, 13414-903
- Piracicaba School of Dentistry of State University of Campinas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 4 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toestemming toont begrip van het onderzoek en bereidheid om deel te nemen, zoals blijkt uit vrijwillige schriftelijke of geïnformeerde toestemming en heeft een ondertekend en gedateerd exemplaar van het formulier voor geïnformeerde toestemming ontvangen.
- Leeftijd tot 48 maanden.
- Naleving begrijpt het onderzoek en het vermogen om te voldoen aan de onderzoeksprocedures.
- Goede mondgezondheid zoals beoordeeld door de onderzoeker.
- Goede algemene gezondheid zoals beoordeeld door de onderzoeker, zonder klinisch significante en/of relevante afwijkingen in de medische geschiedenis.
Uitsluitingscriteria:
- Ouder wordende kinderen ouder dan 48 maanden of jonger dan 6 maanden.
- Ouders die de deelname van het kind niet toestaan.
- Kinderen die weigeren de studieprocedure te volgen.
- Vrijwilligers die niet het hele onderzoeksprotocol voltooien.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Tandpasta voor kinderen
Tandpasta's voor kinderen
|
Een tandenpoetsen
|
|
Actieve vergelijker: Gewone tandpasta's
|
Een tandenpoetsen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bewijs van de gemiddelde dosis fluoride-inname door tandenpoetsen met kinder- en gewone tandpasta's.
Tijdsspanne: Een week interval tussen twee tandenpoetsen
|
Een week interval tussen twee tandenpoetsen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fluorideconcentraties in tandpasta's die door kinderen worden gebruikt.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van verzameling van tandpasta tot laboratoriumanalyse, beoordeeld tot 4 maanden
|
Vanaf de datum van verzameling van tandpasta tot laboratoriumanalyse, beoordeeld tot 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carolina C Martins, PhD, Federal University of Minas Gerais
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Martins CC, Paiva SM, Lima-Arsati YB, Ramos-Jorge ML, Cury JA. Prospective study of the association between fluoride intake and dental fluorosis in permanent teeth. Caries Res. 2008;42(2):125-33. doi: 10.1159/000119520. Epub 2008 Mar 4.
- Martins CC, Paiva SM, Cury JA. Effect of discontinuation of fluoride intake from water and toothpaste on urinary excretion in young children. Int J Environ Res Public Health. 2011 Jun;8(6):2132-41. doi: 10.3390/ijerph8062132. Epub 2011 Jun 10.
- Oliveira MJ, Paiva SM, Martins LH, Ramos-Jorge ML, Lima YB, Cury JA. Fluoride intake by children at risk for the development of dental fluorosis: comparison of regular dentifrices and flavoured dentifrices for children. Caries Res. 2007;41(6):460-6. doi: 10.1159/000107933. Epub 2007 Sep 7.
- Cury JA, Oliveira MJ, Martins CC, Tenuta LM, Paiva SM. Available fluoride in toothpastes used by Brazilian children. Braz Dent J. 2010;21(5):396-400. doi: 10.1590/s0103-64402010000500003.
- Martins CC, Oliveira MJ, Pordeus IA, Cury JA, Paiva SM. Association between socioeconomic factors and the choice of dentifrice and fluoride intake by children. Int J Environ Res Public Health. 2011 Nov;8(11):4284-99. doi: 10.3390/ijerph8114284. Epub 2011 Nov 10.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
2 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NCT17591320
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .