使用儿童牙膏或普通牙膏刷牙的氟化物摄入量 (F)
2012年9月14日 更新者：Carolina Castro Martins、Federal University of Minas Gerais
用儿童牙膏和普通牙膏刷牙摄入的氟化物：一项针对学龄前儿童的研究
关于儿童使用儿童牙膏或普通牙膏刷牙时氟化物摄入量的数据存在争议。
然而，一项研究表明，儿童在使用儿童牙膏和普通牙膏刷牙时分别接触到 0.051 毫克氟/公斤/天和 0.046 毫克氟/公斤/天的剂量。
氟化物剂量太接近，并且在氟斑牙风险方面是否存在真正的临床相关性受到质疑。
就氟斑牙的风险而言，与普通牙膏相比，评估儿童牙膏是否真的代表摄入氟化物的风险很重要。
假设是儿童牙膏和普通牙膏都可能代表患氟斑牙的风险，并且可能代表儿童接触氟化物的情况相似。
研究概览
详细说明
受试者：在巴西蒙蒂斯克拉罗斯市 (0.7 ppm F) 的日托中心就读的患有氟斑牙症的儿童（4 岁以下）。
研究设计分为两个阶段：
- 在第一阶段，孩子们需要把家里使用的牙刷和牙膏带到日托中心。 没有随机化，因为将根据每个孩子的喜好将其纳入儿童牙膏组或普通牙膏组。 孩子们被要求像父母和孩子在家里一样刷牙。 按照 Guha-Chowdhury 等人描述的协议收集唾液咳出物。 (1996)。 在此阶段不提供任何说明或研究人员进行干预。 收集唾液咳出物用于进一步的实验室分析。 收集牙膏用于实验室分析。
- 在第二阶段，孩子们需要按照相同的刷牙程序用其他类型的牙刷刷牙。 例如，以前使用过儿童牙膏的儿童将获得普通牙膏，反之亦然。
父母被要求回答一份关于他们孩子刷牙习惯和社会经济因素的问卷。
实验室分析提供了用两种牙膏刷牙时氟化物摄入量的估算值。
考虑到儿童牙膏和普通牙膏，分析将基于氟化物摄入量（mg F/Kg 体重/天）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
208
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minas Gerais
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Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、31270-901
- Universidade Federal de Minas Gerais
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Montes Claros、Minas Gerais、巴西、39401-089
- State University of Montes Claros
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São Paulo
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Piracicaba、São Paulo、巴西、13414-903
- Piracicaba School of Dentistry of State University of Campinas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 同意表明对研究的理解和参与的意愿，如自愿书面知情同意书所证明，并已收到签署并注明日期的知情同意书副本。
- 年龄可达 48 个月。
- 合规人员了解研究并有能力遵守研究程序。
- 研究者认为口腔健康良好。
- 研究者认为一般健康状况良好，没有临床意义和/或相关的病史异常。
排除标准：
- 年龄大于 48 个月或小于 6 个月的儿童。
- 不允许孩子参与的父母。
- 拒绝遵守学习程序的孩子。
- 未完成整个研究方案的志愿者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Carolina C Martins, PhD、Federal University of Minas Gerais
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Martins CC, Paiva SM, Lima-Arsati YB, Ramos-Jorge ML, Cury JA. Prospective study of the association between fluoride intake and dental fluorosis in permanent teeth. Caries Res. 2008;42(2):125-33. doi: 10.1159/000119520. Epub 2008 Mar 4.
- Martins CC, Paiva SM, Cury JA. Effect of discontinuation of fluoride intake from water and toothpaste on urinary excretion in young children. Int J Environ Res Public Health. 2011 Jun;8(6):2132-41. doi: 10.3390/ijerph8062132. Epub 2011 Jun 10.
- Oliveira MJ, Paiva SM, Martins LH, Ramos-Jorge ML, Lima YB, Cury JA. Fluoride intake by children at risk for the development of dental fluorosis: comparison of regular dentifrices and flavoured dentifrices for children. Caries Res. 2007;41(6):460-6. doi: 10.1159/000107933. Epub 2007 Sep 7.
- Cury JA, Oliveira MJ, Martins CC, Tenuta LM, Paiva SM. Available fluoride in toothpastes used by Brazilian children. Braz Dent J. 2010;21(5):396-400. doi: 10.1590/s0103-64402010000500003.
- Martins CC, Oliveira MJ, Pordeus IA, Cury JA, Paiva SM. Association between socioeconomic factors and the choice of dentifrice and fluoride intake by children. Int J Environ Res Public Health. 2011 Nov;8(11):4284-99. doi: 10.3390/ijerph8114284. Epub 2011 Nov 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月30日
首次发布 (估计)
2012年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月14日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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