Ingesta de flúor del cepillado de dientes con pastas dentales regulares o para niños (F)
14 de septiembre de 2012 actualizado por: Carolina Castro Martins, Federal University of Minas Gerais
Ingesta de flúor al cepillarse los dientes con pastas dentales regulares y para niños: un estudio con niños en edad preescolar
Existen datos controvertidos sobre la ingesta de flúor por parte de los niños cuando se cepillan los dientes con dentífricos infantiles o regulares.
Sin embargo, un estudio ha demostrado que los niños fueron expuestos a una dosis de 0,051 mg F/Kg/día y 0,046 mg F/kg/día mediante el cepillado de dientes con pasta dental infantil y regular, respectivamente.
Las dosis de fluoruros fueron demasiado cercanas y se cuestiona si existe una relevancia clínica real en términos de riesgo de fluorosis dental.
Es importante evaluar si los dentífricos para niños realmente representan un riesgo de ingesta de flúor en comparación con los dentífricos regulares en términos de riesgo de fluorosis dental.
La hipótesis es que tanto los dentífricos infantiles como los regulares pueden representar riesgos de desarrollo de fluorosis dental y pueden representar una exposición similar al fluoruro por parte de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sujetos: Niños en edad de desarrollo de fluorosis dental (hasta 4 años) matriculados en guarderías de la ciudad de Montes Claros (0,7 ppm F), Brasil.
El diseño del estudio consta de dos fases:
- En la primera fase, los niños deben traer a las guarderías el cepillo de dientes y la pasta de dientes que utilizan en casa. No hay aleatorización, ya que la inclusión en los grupos de dentífrico infantil o regular se hará en función de la preferencia de cada niño. Se pide a los niños que se cepillen los dientes de la manera habitual en que los padres y el niño lo hacen en casa. Los expectorados de saliva se recogen según el protocolo descrito por Guha-Chowdhury et al. (1996). En esta fase no se dan instrucciones ni intervenciones por parte del investigador. Los expectorados de saliva se recogen para su posterior análisis de laboratorio. Las pastas dentales se recolectan para análisis de laboratorio.
- En la segunda fase, los niños deben cepillarse los dientes con otro tipo de cepillo de dientes siguiendo el mismo protocolo de cepillado de dientes. Por ejemplo, a los niños que anteriormente usaban pasta de dientes para niños se les proporcionará una pasta de dientes normal y viceversa.
Se solicita a los padres que respondan un cuestionario sobre los hábitos de cepillado de dientes de sus hijos y los factores socioeconómicos.
El análisis de laboratorio proporciona una estimación de la ingesta de flúor al cepillarse los dientes con ambas pastas dentales.
El análisis se basará en la dosis de ingesta de flúor (mg F/Kg de peso corporal/día) considerando las pastas dentales infantiles y regulares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
208
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 31270-901
- Universidade Federal de Minas Gerais
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Montes Claros, Minas Gerais, Brasil, 39401-089
- State University of Montes Claros
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São Paulo
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Piracicaba, São Paulo, Brasil, 13414-903
- Piracicaba School of Dentistry of State University of Campinas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 4 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El consentimiento demuestra comprensión del estudio y voluntad de participar como lo demuestra el consentimiento informado voluntario por escrito y ha recibido una copia firmada y fechada del formulario de consentimiento informado.
- Edad hasta 48 meses.
- El cumplimiento comprende el estudio y la capacidad para cumplir con los procedimientos del estudio.
- Buena salud bucal considerada por el investigador.
- Buen estado de salud general a juicio del investigador, sin anomalías clínicamente significativas y/o relevantes en la historia clínica.
Criterio de exclusión:
- Niños mayores de 48 meses o menores de 6 meses.
- Padres que no permiten la participación del niño.
- Niños que se nieguen a seguir el procedimiento del estudio.
- Voluntarios que no completan todo el protocolo de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Pasta de dientes para niños
Pastas de dientes para niños
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Cepillado de un diente
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Comparador activo: Pastas de dientes regulares
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Cepillado de un diente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evidencia de la dosis media de ingesta de fluoruro del cepillado de dientes con pastas dentales regulares y para niños.
Periodo de tiempo: Intervalo de una semana entre dos cepillados de dientes
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Intervalo de una semana entre dos cepillados de dientes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Concentraciones de flúor en pastas dentales utilizadas por niños.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de recolección de los dentífricos hasta el análisis de laboratorio, evaluado hasta 4 meses
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Desde la fecha de recolección de los dentífricos hasta el análisis de laboratorio, evaluado hasta 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carolina C Martins, PhD, Federal University of Minas Gerais
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Martins CC, Paiva SM, Lima-Arsati YB, Ramos-Jorge ML, Cury JA. Prospective study of the association between fluoride intake and dental fluorosis in permanent teeth. Caries Res. 2008;42(2):125-33. doi: 10.1159/000119520. Epub 2008 Mar 4.
- Martins CC, Paiva SM, Cury JA. Effect of discontinuation of fluoride intake from water and toothpaste on urinary excretion in young children. Int J Environ Res Public Health. 2011 Jun;8(6):2132-41. doi: 10.3390/ijerph8062132. Epub 2011 Jun 10.
- Oliveira MJ, Paiva SM, Martins LH, Ramos-Jorge ML, Lima YB, Cury JA. Fluoride intake by children at risk for the development of dental fluorosis: comparison of regular dentifrices and flavoured dentifrices for children. Caries Res. 2007;41(6):460-6. doi: 10.1159/000107933. Epub 2007 Sep 7.
- Cury JA, Oliveira MJ, Martins CC, Tenuta LM, Paiva SM. Available fluoride in toothpastes used by Brazilian children. Braz Dent J. 2010;21(5):396-400. doi: 10.1590/s0103-64402010000500003.
- Martins CC, Oliveira MJ, Pordeus IA, Cury JA, Paiva SM. Association between socioeconomic factors and the choice of dentifrice and fluoride intake by children. Int J Environ Res Public Health. 2011 Nov;8(11):4284-99. doi: 10.3390/ijerph8114284. Epub 2011 Nov 10.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NCT17591320
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