Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fluorin saanti hammasharjasta lasten tai tavallisten hammastahnojen kanssa (F)

perjantai 14. syyskuuta 2012 päivittänyt: Carolina Castro Martins, Federal University of Minas Gerais

Fluorin saanti hampaiden harjauksesta lasten ja tavallisilla hammastahnoilla: tutkimus esikouluikäisten lasten kanssa

On kiistanalaista tietoa lasten fluorin saannista harjaessaan hampaita lasten tai tavallisilla hammastahnoilla. Tutkimus on kuitenkin osoittanut, että lapset altistettiin annokselle 0,051 mg F/kg/vrk ja 0,046 mg F/kg/vrk harjattaessa hampaita lasten hammastahnalla ja tavallisella hammastahnalla. Fluoridiannokset olivat liian lähellä, ja kyseenalaistetaan, onko todellista kliinistä merkitystä hampaiden fluoroosin riskin kannalta. On tärkeää arvioida, edustavatko lasten hammastahnat todella fluorin saannin riskiä tavallisiin hammastahnoihin verrattuna hampaiden fluoroosin riskin kannalta. Oletuksena on, että sekä lasten että tavalliset hammastahnat voivat edustaa hampaiden fluoroosin kehittymisriskiä ja samanlaista lasten fluorialtistusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiheet: Hammasfluoroosin iässä olevat lapset (enintään 4-vuotiaat), jotka on otettu päiväkotiin Montes Clarosin kaupungista (0,7 ppm F Brasiliasta).

Tutkimuksen suunnittelussa on kaksi vaihetta:

  1. Ensimmäisessä vaiheessa lasten tulee tuoda päiväkoteihin kotona käytettävä hammasharja ja hammastahna. Satunnaistelua ei ole, koska sisällyttäminen joko lasten tai tavallisiin hammastahnaryhmiin tapahtuu kunkin lapsen mieltymysten mukaan. Lapsia pyydetään harjaamaan hampaita tavalliseen tapaan, kuten vanhempi ja lapsi tekevät kotona. Sylkieritys kerätään Guha-Chowdhury et ai. (1996). Tässä vaiheessa ei anneta ohjeita tai tutkijan interventioita. Sylki-ysköysneste kerätään laboratoriotutkimuksia varten. Hammastahnat kerätään laboratorioanalyysiä varten.
  2. Toisessa vaiheessa lasten tulee harjata hampaita toisen tyyppisellä hammasharjalla noudattaen samaa hampaiden harjausprotokollaa. Esimerkiksi lapsille, jotka ovat aiemmin käyttäneet lasten hammastahnaa, tarjotaan tavallinen hammastahna ja päinvastoin.

Vanhempia pyydetään vastaamaan kyselyyn lastensa hampaiden pesutottumuksista ja sosioekonomisista tekijöistä.

Laboratorioanalyysi antaa arvion fluorin saannista hampaiden harjauksesta molemmilla hammastahnoilla.

Analyysi perustuu fluorin saannin annokseen (mg F/kg ruumiinpainoa/vrk) ottaen huomioon lasten ja tavalliset hammastahnat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

208

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 31270-901
        • Universidade Federal de Minas Gerais
      • Montes Claros, Minas Gerais, Brasilia, 39401-089
        • State University of Montes Claros
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasilia, 13414-903
        • Piracicaba School of Dentistry of State University of Campinas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 4 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Suostumus osoittaa ymmärrystä tutkimuksesta ja halukkuutta osallistua, mikä on osoituksena vapaaehtoisesta kirjallisesta suostumuksesta, ja hän on vastaanottanut allekirjoitetun ja päivätyn kopion tietoisen suostumuksen lomakkeesta.
  2. Ikä jopa 48 kuukautta.
  3. Compliance ymmärtää tutkimuksen ja kyvyn noudattaa tutkimusmenettelyjä.
  4. Hyvä suun terveys tutkijan arvioiden mukaan.
  5. Hyvä yleisterveys tutkijan arvioiden mukaan, ei kliinisesti merkittäviä ja/tai merkittäviä poikkeavuuksia sairaushistoriassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yli 48 kuukauden ikäiset tai alle 6 kuukauden ikäiset lapset.
  2. Vanhemmat, jotka eivät salli lapsen osallistumista.
  3. Lapset, jotka kieltäytyvät noudattamasta tutkimusmenettelyä.
  4. Vapaaehtoiset, jotka eivät täytä koko tutkimusprotokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lasten hammastahna
Lasten hammastahnat
Lääke: Tavalliset hammastahnat
Yhden hampaan harjaus
Active Comparator: Tavalliset hammastahnat
Lääke: Lasten hammastahnat
Yhden hampaan harjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Todisteet keskimääräisestä fluorin saannista hampaiden harjauksesta lasten ja tavallisten hammastahnojen kanssa.
Aikaikkuna: Viikon tauko kahden hampaiden harjauksen välillä
Viikon tauko kahden hampaiden harjauksen välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fluoripitoisuudet lasten käyttämissä hammastahnoissa.
Aikaikkuna: Hammastahnan keräyspäivästä laboratorioanalyysiin, arvioitu enintään 4 kuukautta
Hammastahnan keräyspäivästä laboratorioanalyysiin, arvioitu enintään 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Minas Gerais

Yhteistyökumppanit

University of Campinas, Brazil
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais
Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel
State University of Montes Claros

Tutkijat

  • Päätutkija: Carolina C Martins, PhD, Federal University of Minas Gerais

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCT17591320

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa