Ingestão de flúor de escova de dentes com creme dental infantil ou comum (F)
14 de setembro de 2012 atualizado por: Carolina Castro Martins, Federal University of Minas Gerais
Ingestão de flúor na escovação com cremes dentais infantis e comuns: um estudo com crianças em idade pré-escolar
Existem dados controversos sobre a ingestão de flúor por crianças ao escovar os dentes com cremes dentais infantis ou regulares.
No entanto, um estudo mostrou que crianças foram expostas a uma dose de 0,051 mg F/kg/dia e 0,046 mg F/kg/dia por escovação com creme dental infantil e normal, respectivamente.
As doses de flúor foram muito próximas e questiona-se se há real relevância clínica em termos de risco de fluorose dentária.
É importante avaliar se os dentifrícios infantis realmente representam um risco de ingestão de flúor quando comparados aos dentifrícios comuns em termos de risco de fluorose dentária.
A hipótese é que tanto os cremes dentais infantis quanto os comuns podem representar riscos de desenvolvimento de fluorose dentária e podem representar uma exposição semelhante ao flúor por parte das crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sujeitos: Crianças em idade de desenvolvimento de fluorose dentária (até 4 anos) matriculadas em creches da cidade de Montes Claros (0,7 ppm F), Brasil.
O desenho do estudo tem duas fases:
- Na primeira fase, as crianças são obrigadas a trazer para as creches a escova e a pasta de dente usadas em casa. Não há randomização, pois a inclusão nos grupos de dentifrício infantil ou comum será feita de acordo com a preferência de cada criança. As crianças são solicitadas a escovar os dentes da maneira usual que os pais e a criança fazem em casa. Os expectorados de saliva são coletados conforme o protocolo descrito por Guha-Chowdhury et al. (1996). Nenhuma instrução é fornecida nesta fase ou intervenções por parte do pesquisador. Os expectorados de saliva são coletados para posterior análise laboratorial. Os cremes dentais são coletados para análise laboratorial.
- Na segunda fase, as crianças são obrigadas a escovar os dentes com outro tipo de escova seguindo o mesmo protocolo de escovação. Por exemplo, crianças que já usaram pasta de dente infantil receberão pasta de dente normal e vice-versa.
Os pais são solicitados a responder a um questionário sobre os hábitos de escovação de seus filhos e fatores socioeconômicos.
A análise laboratorial fornece uma estimativa da ingestão de flúor na escovação com ambos os cremes dentais.
A análise será baseada na dose de ingestão de flúor (mg F/Kg peso corporal/dia) considerando dentifrícios infantis e comuns.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
208
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 31270-901
- Universidade Federal de Minas Gerais
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Montes Claros, Minas Gerais, Brasil, 39401-089
- State University of Montes Claros
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-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brasil, 13414-903
- Piracicaba School of Dentistry of State University of Campinas
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 4 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O consentimento demonstra a compreensão do estudo e a vontade de participar, conforme comprovado por escrito voluntário de consentimento informado e recebeu uma cópia assinada e datada do formulário de consentimento informado.
- Idade até 48 meses.
- A conformidade entende o estudo e a capacidade de cumprir os procedimentos do estudo.
- Boa saúde bucal conforme considerada pelo investigador.
- Boa saúde geral considerada pelo investigador, sem anormalidades clinicamente significativas e/ou relevantes no histórico médico.
Critério de exclusão:
- Crianças com idade superior a 48 meses ou inferior a 6 meses.
- Pais que não permitem a participação da criança.
- Crianças que se recusam a seguir o procedimento do estudo.
- Voluntários que não cumprirem todo o protocolo do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Creme dental infantil
Cremes dentais infantis
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Uma escovação de dente
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Comparador Ativo: Cremes dentais comuns
|
Uma escovação de dente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Evidência da dose média de ingestão de flúor na escovação com dentifrício infantil e regular.
Prazo: Intervalo de uma semana entre duas escovações
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Intervalo de uma semana entre duas escovações
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentrações de flúor em cremes dentais usados por crianças.
Prazo: Da data da coleta dos dentifrícios até a análise laboratorial, avaliada até 4 meses
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Da data da coleta dos dentifrícios até a análise laboratorial, avaliada até 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carolina C Martins, PhD, Federal University of Minas Gerais
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Martins CC, Paiva SM, Lima-Arsati YB, Ramos-Jorge ML, Cury JA. Prospective study of the association between fluoride intake and dental fluorosis in permanent teeth. Caries Res. 2008;42(2):125-33. doi: 10.1159/000119520. Epub 2008 Mar 4.
- Martins CC, Paiva SM, Cury JA. Effect of discontinuation of fluoride intake from water and toothpaste on urinary excretion in young children. Int J Environ Res Public Health. 2011 Jun;8(6):2132-41. doi: 10.3390/ijerph8062132. Epub 2011 Jun 10.
- Oliveira MJ, Paiva SM, Martins LH, Ramos-Jorge ML, Lima YB, Cury JA. Fluoride intake by children at risk for the development of dental fluorosis: comparison of regular dentifrices and flavoured dentifrices for children. Caries Res. 2007;41(6):460-6. doi: 10.1159/000107933. Epub 2007 Sep 7.
- Cury JA, Oliveira MJ, Martins CC, Tenuta LM, Paiva SM. Available fluoride in toothpastes used by Brazilian children. Braz Dent J. 2010;21(5):396-400. doi: 10.1590/s0103-64402010000500003.
- Martins CC, Oliveira MJ, Pordeus IA, Cury JA, Paiva SM. Association between socioeconomic factors and the choice of dentifrice and fluoride intake by children. Int J Environ Res Public Health. 2011 Nov;8(11):4284-99. doi: 10.3390/ijerph8114284. Epub 2011 Nov 10.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
2 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NCT17591320
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