Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поступление фтора из зубной щетки с детской или обычной зубной пастой (F)

14 сентября 2012 г. обновлено: Carolina Castro Martins, Federal University of Minas Gerais

Потребление фтора при чистке зубов детской и обычной зубной пастой: исследование с детьми дошкольного возраста

Имеются противоречивые данные о потреблении фтора детьми при чистке зубов детскими или обычными зубными пастами. Однако исследование показало, что дети подвергались воздействию дозы 0,051 мг F/кг/день и 0,046 мг F/кг/день при чистке зубов детской и обычной зубной пастой соответственно. Дозы фторидов были слишком близкими, и возникает вопрос, существует ли реальная клиническая значимость с точки зрения риска флюороза зубов. Важно оценить, действительно ли детские зубные пасты представляют риск потребления фтора по сравнению с обычными зубными пастами с точки зрения риска флюороза зубов. Гипотеза состоит в том, что как детские, так и обычные зубные пасты могут представлять риск развития флюороза зубов и могут представлять одинаковое воздействие фтора на детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Испытуемые: дети в возрасте развития флюороза зубов (до 4 лет), посещающие детские сады из города Монтес-Кларос (0,7 ppm F), Бразилия.

Дизайн исследования состоит из двух этапов:

  1. На первом этапе дети должны принести в детские сады зубную щетку и зубную пасту, которыми пользуются дома. Рандомизации нет, поскольку включение в группу детской или обычной зубной пасты будет осуществляться на основе предпочтений каждого ребенка. Детей просят почистить зубы, как это обычно делают родители и ребенок дома. Отхаркивающую слюну собирают в соответствии с протоколом, описанным Guha-Chowdhury et al. (1996). На этом этапе не предоставляется никаких инструкций или вмешательств со стороны исследователя. Отхаркивающую слюну собирают для дальнейшего лабораторного анализа. Зубные пасты собираются для лабораторного анализа.
  2. На втором этапе дети должны чистить зубы зубной щеткой другого типа, следуя тому же протоколу чистки зубов. Например, дети, которые раньше пользовались детской зубной пастой, получат обычную зубную пасту, и наоборот.

Родителей просят ответить на вопросник о привычках их детей чистить зубы и социально-экономических факторах.

Лабораторный анализ позволяет оценить потребление фтора при чистке зубов обеими зубными пастами.

Анализ будет основываться на дозе потребления фтора (мг F/кг массы тела/день) с учетом детских и обычных зубных паст.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

208

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 31270-901
        • Universidade Federal de Minas Gerais
      • Montes Claros, Minas Gerais, Бразилия, 39401-089
        • State University of Montes Claros
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Бразилия, 13414-903
        • Piracicaba School of Dentistry of State University of Campinas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 4 года (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Согласие демонстрирует понимание исследования и готовность участвовать, что подтверждается добровольным письменным информированным согласием и получением подписанной и датированной копии формы информированного согласия.
  2. Возраст до 48 месяцев.
  3. Соответствие понимает исследование и способность соблюдать процедуры исследования.
  4. Хорошее здоровье полости рта, по мнению исследователя.
  5. Хорошее общее состояние здоровья, по мнению исследователя, без клинически значимых и/или соответствующих отклонений в анамнезе.

Критерий исключения:

  1. Дети в возрасте старше 48 месяцев или младше 6 месяцев.
  2. Родители, не допускающие участия ребенка.
  3. Дети, которые отказываются следовать процедуре исследования.
  4. Добровольцы, которые не заполнили весь протокол исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Детская зубная паста
Детские зубные пасты
Лекарство: Обычные зубные пасты
Чистка одного зуба
Активный компаратор: Обычные зубные пасты
Лекарство: Детские зубные пасты
Чистка одного зуба

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доказательства средней дозы поступления фтора при чистке зубов детскими и обычными зубными пастами.
Временное ограничение: Недельный интервал между двумя чистками зубов
Недельный интервал между двумя чистками зубов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация фтора в зубных пастах, используемых детьми.
Временное ограничение: С даты сбора зубной пасты до лабораторного анализа, оценивается до 4 месяцев
С даты сбора зубной пасты до лабораторного анализа, оценивается до 4 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Minas Gerais

Соавторы

University of Campinas, Brazil
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais
Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel
State University of Montes Claros

Следователи

  • Главный следователь: Carolina C Martins, PhD, Federal University of Minas Gerais

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NCT17591320

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые люди

Клинические исследования Обычные зубные пасты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться