Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie fluoru ze szczoteczki do zębów z pastami do zębów dla dzieci lub zwykłymi (F)

14 września 2012 zaktualizowane przez: Carolina Castro Martins, Federal University of Minas Gerais

Spożycie fluoru podczas szczotkowania zębów pastą dla dzieci i zwykłą pastą do zębów: badanie z udziałem dzieci w wieku przedszkolnym

Istnieją kontrowersyjne dane dotyczące spożycia fluoru przez dzieci podczas szczotkowania zębów dziecięcymi lub zwykłymi pastami do zębów. Jednak badanie wykazało, że dzieci były narażone na dawkę 0,051 mg F/kg/dzień i 0,046 mg F/kg/dzień podczas szczotkowania zębów odpowiednio pastą dla dzieci i zwykłą pastą do zębów. Dawki fluorków były zbyt małe i kwestionuje się, czy istnieje rzeczywiste znaczenie kliniczne w odniesieniu do ryzyka fluorozy zębów. Ważne jest, aby ocenić, czy pasty do zębów dla dzieci rzeczywiście stwarzają ryzyko spożycia fluoru w porównaniu ze zwykłymi pastami do zębów pod względem ryzyka fluorozy zębów. Hipoteza jest taka, że ​​zarówno pasty do zębów dla dzieci, jak i zwykłe pasty do zębów mogą stwarzać ryzyko rozwoju fluorozy zębów i mogą stanowić podobną ekspozycję dzieci na fluor.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci: Dzieci w wieku rozwoju fluorozy zębów (do 4 lat) zapisane do ośrodków opieki dziennej z miasta Montes Claros (0,7 ppm F), Brazylia.

Projekt badania składa się z dwóch faz:

  1. W pierwszej fazie dzieci są zobowiązane do przyniesienia do żłobków szczoteczki do zębów i pasty do zębów, których używają w domu. Nie ma randomizacji, ponieważ włączenie do grupy pasty dla dzieci lub zwykłej pasty do zębów zostanie przeprowadzone na podstawie preferencji każdego dziecka. Dzieci proszone są o mycie zębów w zwykły sposób, jaki rodzice i dzieci robią w domu. Odkrztuszone śliny zbiera się zgodnie z protokołem opisanym przez Guha-Chowdhury i in. (1996). W tej fazie nie są dostarczane żadne instrukcje ani interwencje ze strony badacza. Wykrztuśne śliny pobiera się do dalszej analizy laboratoryjnej. Pasty do zębów są pobierane do analizy laboratoryjnej.
  2. W drugiej fazie dzieci są zobowiązane do szczotkowania zębów innym rodzajem szczoteczki do zębów zgodnie z tym samym protokołem szczotkowania zębów. Na przykład dzieci, które wcześniej używały pasty do zębów dla dzieci, otrzymają zwykłą pastę do zębów i odwrotnie.

Rodzice proszeni są o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego nawyków mycia zębów ich dzieci oraz czynników społeczno-ekonomicznych.

Analiza laboratoryjna pozwala oszacować spożycie fluoru podczas szczotkowania zębów obiema pastami.

Analiza będzie oparta na dawce spożycia fluoru (mg F/Kg masy ciała/dzień) z uwzględnieniem past do zębów dla dzieci i zwykłych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

208

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 31270-901
        • Universidade Federal de Minas Gerais
      • Montes Claros, Minas Gerais, Brazylia, 39401-089
        • State University of Montes Claros
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brazylia, 13414-903
        • Piracicaba School of Dentistry of State University of Campinas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 4 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zgoda oznacza zrozumienie badania i chęć udziału, czego dowodem jest dobrowolna pisemna świadoma zgoda oraz otrzymanie podpisanej i opatrzonej datą kopii formularza świadomej zgody.
  2. Wiek do 48 miesięcy.
  3. Zgodność oznacza badanie i zdolność do przestrzegania procedur badania.
  4. Dobry stan zdrowia jamy ustnej w ocenie badacza.
  5. Dobry ogólny stan zdrowia uznany przez badacza, bez klinicznie istotnych i/lub istotnych nieprawidłowości w historii choroby.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dzieci starsze niż 48 miesięcy lub młodsze o 6 miesięcy.
  2. Rodzice, którzy nie zezwalają na udział dziecka.
  3. Dzieci, które odmawiają poddania się procedurze badania.
  4. Ochotnicy, którzy nie wypełniają całego protokołu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pasta do zębów dla dzieci
Pasty do zębów dla dzieci
Lek: Zwykłe pasty do zębów
Jedno mycie zębów
Aktywny komparator: Zwykłe pasty do zębów
Lek: Pasty do zębów dla dzieci
Jedno mycie zębów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dowód średniej dawki fluoru pochodzącego ze szczotkowania zębów pastami dla dzieci i zwykłymi.
Ramy czasowe: Tygodniowy odstęp między dwoma szczotkowaniami zębów
Tygodniowy odstęp między dwoma szczotkowaniami zębów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenia fluorków w pastach do zębów stosowanych przez dzieci.
Ramy czasowe: Od daty pobrania pasty do zębów do analizy laboratoryjnej oceniano do 4 miesięcy
Od daty pobrania pasty do zębów do analizy laboratoryjnej oceniano do 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Współpracownicy

University of Campinas, Brazil
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais
Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel
State University of Montes Claros

Śledczy

  • Główny śledczy: Carolina C Martins, PhD, Federal University of Minas Gerais

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCT17591320

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykłe pasty do zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj