코르셋 착용이 척수 손상 환자의 호흡 기능에 미치는 영향 연구 (Garchoise)
척수 손상 환자의 호흡 기능에 대한 코르셋 사용의 효율성 및 내성에 대한 무작위 공개 연구
연구 개요
상세 설명
코르셋은 척수 손상(SCI) 환자 관리에 널리 사용됩니다. 그들의 사용은 일부 환자가 자세를 유지하는 데 도움이 될 수 있는 몸통에 일정량의 강성을 제공합니다. 그들은 또한 기립성 저혈압을 줄이기 위해 경합과 함께 사용될 때 기여할 수 있습니다. 마지막으로, 그들은 호흡 곤란을 줄이고 앉아 있는 동안 호흡 내성을 향상시킬 수 있습니다. 실제로, 최근 SCI 환자는 횡경막을 더 낮고 덜 효율적인 위치에 배치하는 복부 근육의 긴장 저하에 이차적으로 앉은 자세에서 호흡 기능을 악화시킵니다. 코르셋의 사용은 복벽을 경직시켜 횡경막 수축의 효율을 향상시켜 폐활량(VC)을 개선하고 앉은 자세에서 호흡곤란을 감소시킵니다. 그러나 일부 환자는 코르셋을 초과 근무로 계속 사용하지만 다른 환자는 코르셋 사용을 중단합니다. 우리는 최근에 코르셋 사용자가 누운 자세에서 관찰된 VC의 개선에 비례하여 코르셋 사용으로 VC의 개선을 나타내는 반면 코르셋 사용을 중단한 환자는 누운 자세와 직립 자세 사이에 VC의 감소를 나타내지 않았음을 관찰했습니다. 더 단단한 복벽.
코르셋 사용 중단이 직립 자세에서 자발적인 호흡 기능 개선의 결과인지 또는 복부 경련의 출현과 호흡 기능의 개선을 초래하는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
따라서 장기간 코르셋 사용이 척수 손상 환자의 호흡 기능에 미치는 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다.
우리는 최근 병변(
연구 유형
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 환자 ≥ 18ans
- ASIA 점수가 A 또는 B인 척수 손상
- 손상 수준이 C5에서 T8까지인 척수 손상(포함됨)
- 초기 부상 < 4개월
- 이전 건강 검진
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 불안정한 호흡 상태(2차 감염이나 울혈 에피소드와는 거리가 멀음)
- 연구 참여 거부
- 임산부 또는 수유부
- 이전 코르셋 사용
- 사회보장제도와 무관
- 몇 주 또는 몇 달 동안 앉은 자세를 유지할 수 없음(피부 통증 또는 계획된 수술로 인해 …)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 코르셋
환자는 낮 동안 맞춤형 코르셋을 사용하도록 지정됩니다.
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환자는 낮 동안 맞춤형 코르셋을 사용하도록 지정됩니다.
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간섭 없음: 코르셋 없음
환자는 낮 동안 코르셋을 사용하지 않습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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똑바로 누운 자세에서 활력
기간: 1 시간
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0일, 3개월, 6개월, 1년 및 2년에 똑바로 누운 자세에서 폐활량 측정.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 호흡압
기간: 30 분
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0일, 3개월, 6개월, 1년 및 2년에 직립 자세에서 비침습적 최대 호흡 흡기(Pimax) 및 호기(Pemax) 압력 측정.
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30 분
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혈액 가스
기간: 15 분
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0일, 3개월, 6개월, 1년 및 2년의 휴식 시 혈액 가스(PO2, PCO2 및 O2 포화도) 측정.
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15 분
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보그 호흡곤란 척도
기간: 5 분
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0일, 3개월, 6개월, 1년 및 2년에 Borg 호흡곤란 척도를 사용하여 바로 누운 자세와 직립 자세에서 호흡곤란을 평가합니다.
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5 분
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애쉬워스 척도
기간: 5 분
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0일, 3개월, 6개월, 1년 및 2년째에 Ashworth 척도로 경직 평가.
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5 분
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펜 스케일
기간: 5 분
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0일, 3개월, 6개월, 1년 및 2년째 Penn 척도로 경직 평가.
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5 분
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혈압
기간: 5 분
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0일, 3개월, 6개월, 1년 및 2년에 직립 및 누운 자세에서 혈압을 평가합니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Helene Prigent, MD, PHD, Raymond Poincaré Hospital, Garches 92380 France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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척수 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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Rennes University Hospital완전한