Veneto 지역의 평생 당뇨병 모니터링
2015년 10월 27일 업데이트: Regione Veneto
RENEWING HEALTH - Veneto 지역의 대규모 파일럿: 평생 당뇨병 모니터링
제2형 당뇨병 환자를 추적하여 혈당 수준의 단순 중앙집중식 대규모 원격 모니터링이 가능한지 여부와 이러한 개입이 기존의 대규모 치료 조직에 큰 변화 없이 도입되었을 때 건강 및 경제적 이점을 제공하는지 여부를 평가합니다. 센터.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 외래 환자 일반 치료와 비교하여 당뇨병 관리에 대한 원격 모니터링의 영향을 평가하기 위해 고안되었습니다.
임상적 관점에서 혈당 조절을 평가하기 위해 HbA1c를 측정하고 원격 모니터링이 당뇨병 환자의 건강 관련 삶의 질을 개선하고 병원 시설(재입원)에 대한 접근을 줄이는 데 어떻게 기여하는지 조사할 수 있습니다. , 취침일, 전문의 및 응급실 방문) 및 건강 상태에 대한 불안.
원격 모니터링이 의료비 지출을 제한하는 데 도움이 되는지 여부와 그 방법을 결정하기 위해 비용 효율성 및 비용 효용 분석이 수행됩니다.
평가는 또한 원격 모니터링 도입 및 서비스에 대한 환자 및 전문가의 인식으로 인한 조직 변화 및 작업 이동을 다룰 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
598
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vicenza
-
Schio, Vicenza, 이탈리아, 36015
- "De Lellis" Hospital - Diabetology-Endocrinology Department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병의 진단
- HbA1c > 53mmol/mol(NGSP에 따라 7.0%)
- 제공된 장치를 사용할 수 있는 기능
- 인지적으로 참여 가능
- 독일어, 그리스어 또는 이탈리아어로 설문지를 작성하는 기능
- 기대여명이 12개월 미만인 당뇨병에 흔한 심각한 동반이환이 없음
제외 기준:
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
평소 치료: 평소와 같이 치료
|
|
|
실험적: 제2형 당뇨병 환자를 위한 자가 모니터링
|
환자는 휴대용 혈당 측정기와 데이터 전송을 위한 게이트웨이 장치로 구성된 원격 모니터링 키트를 갖추고 있습니다. 환자는 개인화된 치료 계획에서 임상의가 설정한 빈도로 혈당 수치를 모니터링할 수 있습니다. 데이터는 운영자 그룹이 이러한 정보를 통제하고 증상이 악화될 경우 참조 임상의에게 경고하는 지역 eHealth 센터로 전송됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
SF-36 버전 2 설문지로 측정한 환자의 건강 관련 삶의 질
기간: 개입 시작 시점과 종료 시점(12개월)
|
개입 시작 시점과 종료 시점(12개월)
|
|
당화혈색소(HbA1c) 수치
기간: 개입 시작 시점과 종료 시점(12개월)
|
개입 시작 시점과 종료 시점(12개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
입원 수.
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
당뇨병으로 인한 입원 수.
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
돌봄의 날
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
당뇨병으로 인한 요양 요일.
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
전문가 방문 횟수
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
ER 접속 횟수
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 통해 측정된 정신 상태.
기간: 개입 시작 시점과 종료 시점(12개월)
|
개입 시작 시점과 종료 시점(12개월)
|
|
당뇨센터 전문의 방문 횟수
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Francesco Calcaterra, MD, Local Health Authority "Alto Vicentino" of Thiene (VI)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
-
Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국