Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celoživotní sledování diabetu melitus v regionu Veneto

27. října 2015 aktualizováno: Regione Veneto

OBNOVA ZDRAVÍ – velký pilotní projekt v regionu Veneto: celoživotní sledování diabetu melitus

Zhodnotit, zda po pacientech s diabetes mellitus 2. typu může následovat zjednodušené, centralizované a rozsáhlé telemonitoring hladiny glukózy v krvi a zda tato intervence přináší zdravotní a ekonomické výhody, pokud je zavedena bez zásadních změn ve stávající organizaci rozsáhlé léčebné péče. centrum.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je navržena tak, aby zhodnotila dopad telemonitoringu na léčbu diabetu melitus ve srovnání s ambulantní obvyklou péčí. Z klinického hlediska budou měření HbA1c provedena za účelem posouzení kontroly glykémie a studie umožní prozkoumat, jak telemonitoring přispívá ke zlepšení kvality života pacientů s Diabetes mellitus související se zdravím a omezuje přístup do nemocničních zařízení (rehospitalizace , noclehy, návštěvy specialistů a pohotovosti) a úzkost ze zdravotního stavu. Bude provedena analýza efektivnosti nákladů a užitné hodnoty s cílem zjistit, zda a jak telemonitoring pomáhá omezit výdaje na zdravotní péči. Hodnocení se bude zabývat i organizačními změnami a přesunem úkolů v důsledku zavedení telemonitoringu a vnímání služby pacienty a odborníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

598

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Vicenza
      • Schio, Vicenza, Itálie, 36015
        • "De Lellis" Hospital - Diabetology-Endocrinology Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza diabetu 2. typu
  • HbA1c > 53 mmol/mol (7,0 % podle NGSP)
  • Schopnost používat dodaná zařízení
  • Být kognitivně schopen participovat
  • Schopnost vyplňovat dotazníky v německém, řeckém nebo italském jazyce
  • Absence závažné komorbidity převládající u diabetu s očekávanou délkou života < 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklá péče: ošetření jako obvykle
Experimentální: Selfmonitoring u pacientů s diabetes mellitus 2
Jiný: Vlastní monitorování u pacientů s diabetes mellitus

Pacienti jsou vybaveni telemonitorovací sadou složenou z přenosného glukometru a brány pro přenos dat.

Pacient může monitorovat hladinu glukózy v krvi s frekvencí nastavenou lékařem v osobním léčebném plánu. Data jsou předávána do regionálního eHealth centra, kde má skupina operátorů tyto informace pod kontrolou a v případě zhoršení příznaků upozorní referenčního lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života pacientů související se zdravím měřená dotazníkem SF-36 verze 2
Časové okno: Na vstupu a na konci zásahu (12 měsíců)
Na vstupu a na konci zásahu (12 měsíců)
Hladiny glykovaného hemoglobinu (HbA1c).
Časové okno: Na vstupu a na konci zásahu (12 měsíců)
Na vstupu a na konci zásahu (12 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet hospitalizací.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Počet hospitalizací z důvodu diabetu.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Postelové dny péče
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Lůžkové dny péče kvůli cukrovce.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Počet návštěv u specialistů
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Počet přístupů k ER
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Duševní stav měřený pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Časové okno: Na vstupu a na konci zásahu (12 měsíců)
Na vstupu a na konci zásahu (12 měsíců)
Počet návštěv u specialistů v diabetickém centru
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regione Veneto

Spolupracovníci

European Commission
Azienda ULSS 4 Alto Vicentino

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francesco Calcaterra, MD, Local Health Authority "Alto Vicentino" of Thiene (VI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • G. A. 250487 - Veneto WP8Cl2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit