Diabetes mellitusin elinikäinen seuranta Veneton alueella
tiistai 27. lokakuuta 2015 päivittänyt: Regione Veneto
TERVEYDEN UUDISTAMINEN – Laaja mittakaavapilotti Veneton alueella: Diabetes mellitusin elinikäinen seuranta
Arvioida, voidaanko tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavia potilaita seurata yksinkertaistetulla, keskitetyllä ja laajamittaisella verensokeritasojen etäseurantalla ja tuottaako tämä interventio terveydellistä ja taloudellista hyötyä, kun se otetaan käyttöön ilman suuria muutoksia olemassa olevaan laajan hoitohoidon organisaatioon. keskusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida etävalvonnan vaikutusta diabeteksen hoitoon verrattuna tavalliseen avohoitoon.
Kliinisestä näkökulmasta HbA1c-mittaukset tehdään glykeemisen hallinnan arvioimiseksi, ja tutkimus antaa mahdollisuuden tutkia, kuinka etäseuranta parantaa diabetes mellitus -potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua ja vähentää pääsyä sairaalatiloihin (uudelleensairaalaan). , nukkumaanmenopäivät, erikoislääkärikäynnit ja ensiapukäynnit) ja ahdistuneisuus terveydentilasta.
Kustannustehokkuus- ja kustannushyötyanalyysi tehdään sen selvittämiseksi, auttaako etäseuranta rajoittamaan terveydenhuollon menoja ja miten.
Arvioinnissa käsitellään myös etävalvonnan käyttöönoton aiheuttamia organisaatiomuutoksia ja tehtävänsiirtoja sekä potilaiden ja ammattilaisten käsitystä palvelusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
598
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vicenza
-
Schio, Vicenza, Italia, 36015
- "De Lellis" Hospital - Diabetology-Endocrinology Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
- HbA1c > 53 mmol/mol (7,0 % NGSP:n mukaan)
- Mahdollisuus käyttää toimitettuja laitteita
- Kognitiivisesti kykenevä osallistumaan
- Kyky täyttää kyselylomakkeet saksan, kreikan tai italian kielellä
- Vakavan samanaikaisen sairauden puuttuminen diabeteksessa, jonka elinajanodote on < 12 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavallinen hoito: hoito tavalliseen tapaan
|
|
|
Kokeellinen: Itsevalvonta potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
|
Potilaat on varustettu etävalvontasarjalla, joka koostuu kannettavasta glukoosimittarista ja yhdyskäytävälaitteesta tiedonsiirtoa varten. Potilas voi seurata verensokeritasoaan kliinikon henkilökohtaisessa hoitosuunnitelmassa määräämällä taajuudella. Tiedot välitetään alueelliseen sähköiseen terveyskeskukseen, jossa ryhmä toimijoita pitää nämä tiedot hallinnassa ja varoittaa referenssikliinikon oireiden pahenemisesta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna SF-36 version 2 kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Interventiopisteessä ja lopussa (12 kuukautta)
|
Interventiopisteessä ja lopussa (12 kuukautta)
|
|
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c).
Aikaikkuna: Interventiopisteessä ja lopussa (12 kuukautta)
|
Interventiopisteessä ja lopussa (12 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalahoitojen määrä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Diabeteksen vuoksi joutuneiden sairaalahoitojen määrä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Hoitopäivät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Vuodepäiviä hoitoon diabeteksen vuoksi.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Asiantuntijakäyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Päivystysten lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Henkinen tila mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
Aikaikkuna: Interventiopisteessä ja lopussa (12 kuukautta)
|
Interventiopisteessä ja lopussa (12 kuukautta)
|
|
Diabeteskeskuksen erikoislääkärikäyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francesco Calcaterra, MD, Local Health Authority "Alto Vicentino" of Thiene (VI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- G. A. 250487 - Veneto WP8Cl2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .