Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livslang overvågning af diabetes mellitus i Veneto-regionen

27. oktober 2015 opdateret af: Regione Veneto

FORNYELSE AF SUNDHED - Pilot i stor skala i Veneto-regionen: Livslang overvågning af diabetes mellitus

At evaluere, om patienter med type 2-diabetes mellitus kan følges af forenklet, centraliseret og storstilet teleovervågning af blodsukkerniveauer, og om denne intervention giver sundhedsmæssige og økonomiske fordele, når den introduceres uden større ændringer i den eksisterende organisering af en stor behandlingspleje. centrum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er designet til at evaluere effekten af ​​telemonitorering på behandlingen af ​​diabetes mellitus sammenlignet med ambulant sædvanlig pleje. Fra et klinisk synspunkt vil målingerne af HbA1c blive taget for at vurdere glykæmisk kontrol, og forsøget vil gøre det muligt at undersøge, hvordan telemonitorering bidrager til at forbedre diabetes mellitus-patienter sundhedsrelateret livskvalitet og reducere adgangen til hospitalsfaciliteter (genindlæggelser) , sengedage, special- og skadestuebesøg) og angsten for helbredstilstande. Der vil blive gennemført en omkostningseffektivitets- og omkostningsnytteanalyse for at afgøre, om og hvordan telemonitorering er med til at begrænse sundhedsudgifterne. Evalueringen vil også beskæftige sig med organisatoriske ændringer og opgaveskift som følge af introduktion af teleovervågning og patienters og professionelles opfattelse af ydelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

598

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Vicenza
      • Schio, Vicenza, Italien, 36015
        • "De Lellis" Hospital - Diabetology-Endocrinology Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af type 2-diabetes
  • HbA1c > 53 mmol/mol (7,0 % ifølge NGSP)
  • Mulighed for at bruge de medfølgende enheder
  • At være kognitivt i stand til at deltage
  • Evne til at udfylde spørgeskemaer på tysk eller græsk eller italiensk
  • Fravær af alvorlig komorbiditet udbredt på diabetes med forventet levetid < 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig pleje: Behandling som sædvanlig
Eksperimentel: Egenkontrol for patienter med Dibetes mellitus type 2
Andet: Egenkontrol for patienter med Dibetes mellitus

Patienterne er udstyret med et telemonitoringskit sammensat af en bærbar glukosemåler og en gateway-enhed til datatransmission.

Patienten kan overvåge sit blodsukkerniveau med en frekvens fastsat af klinikeren i den personlige behandlingsplan. Data overføres til et regionalt e-sundhedscenter, hvor en gruppe operatører holder disse oplysninger under kontrol og advarer referenceklinikken i tilfælde af forværring af symptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet for patienterne målt ved SF-36 version 2 spørgeskemaet
Tidsramme: Ved indgangspunktet for interventionen og ved slutningen (12 måneder)
Ved indgangspunktet for interventionen og ved slutningen (12 måneder)
Glyceret hæmoglobin (HbA1c) niveauer
Tidsramme: Ved indgangspunktet for interventionen og ved slutningen (12 måneder)
Ved indgangspunktet for interventionen og ved slutningen (12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal indlæggelser.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal indlæggelser på grund af diabetes.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Sengedage med pleje
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Sengedage med pleje på grund af diabetes.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal besøg hos specialister
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal adgang til ER
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Mental status målt gennem Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Tidsramme: Ved indgangspunktet for interventionen og ved slutningen (12 måneder)
Ved indgangspunktet for interventionen og ved slutningen (12 måneder)
Antal besøg hos speciallæger i diabetescenter
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regione Veneto

Samarbejdspartnere

European Commission
Azienda ULSS 4 Alto Vicentino

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francesco Calcaterra, MD, Local Health Authority "Alto Vicentino" of Thiene (VI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2012

Først opslået (Skøn)

3. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2015

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G. A. 250487 - Veneto WP8Cl2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner